Příbalový Leták

Sufentanil Ardez 50 Mcg/Ml

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SUFENTANIL ARDEZ 50 MCG/ML

injekční roztok

sufentanilum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden ml injekčního roztoku obsahuje sufentanilum 50 mikrogramů ve formě sufentanili citras 75 mikrogramů

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Chlorid sodný, roztok kyseliny citronové 0,1 mol/l, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Injekční roztok

5 x 5 ml (5 x 20 ml)

5 ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Intravenózní nebo epidurální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8


POUŽITELNOST


Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Ardez Pharma spol. s r.o., Kosoř, Česká republika 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


65/009/10-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Lot.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. Určeno k podání zdravotnickými pracovníky.

15    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU AMPULKY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


SUFENTANIL ARDEZ 50 MCG/ML

injekční roztok

sufentanilum


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Intravenózní nebo epidurální podání.


3. POUŽITELNOST


Exp:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


5 ml (20 ml)


6. JINÉ


Ardez Pharma


3/3