Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Subcuvia

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA LAHVIČEK 0,8 G /5 ML

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SUBCUVIA 160 g/l, injekční roztok Normální lidský imunoglobulin


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Proteinum humanum 160 g/l (nejméně 95% Immunoglobulinum humanum normale)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok 0,8 g/5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Max. obsah IgA: 4,8 g/l

Nepoužívejte roztoky, které jsou více než jen mírně zakalené.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Datum vynětí z chladničky:

Ukončení 6týdenního období při pokojové teplotě: / / Po tomto datu nepoužívejte.


Uchovávejte v chladničce.

SUBCUVIA může být během doby použitelnosti uchovávána při pokojové teplotě (do 25°C) až po dobu 6 týdnů.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


59/361/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


SUBCUVIA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SUBCUVIA 160 g/l, injekční roztok Normální lidský imunoglobulin


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Proteinum humanum 160 g/l (nejméně 95% Immunoglobulinum humanum normale)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok 1,6 g/10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Max. obsah IgA: 4,8 g/l

Nepoužívejte roztoky, které jsou více než jen mírně zakalené.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Datum vynětí z chladničky:

Ukončení 6týdenního období při pokojové teplotě: / / Po tomto datu nepoužívejte.


Uchovávejte v chladničce.

SUBCUVIA může být během doby použitelnosti uchovávána při pokojové teplotě (do 25°C) až po dobu 6 týdnů.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


59/361/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


SUBCUVIA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


SUBCUVIA 160 g/l, injekční roztok Normální lidský imunoglobulin

s.c. nebo i.m. podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


0,8 g/5 ml


6. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


SUBCUVIA 160 g/l, injekční roztok Normální lidský imunoglobulin

s.c. nebo i.m. podání


2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


EXP:


4. ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1,6 g/10 ml


6. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SUBCUVIA 160 g/l, injekční roztok Normální lidský imunoglobulin


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Proteinum humanum 160 g/l (nejméně 95% je Immunoglobulinum humanum normale)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Injekční roztok 0,8 g/5 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Max. obsah IgA: 4,8 g/l

Nepoužívejte roztoky, které jsou více než jen mírně zakalené.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Datum vynětí z chladničky:

Ukončení 6týdenního období při pokojové teplotě: / / Po tomto datu nepoužívejte.


Uchovávejte v chladničce.

SUBCUVIA může být během doby použitelnosti uchovávána při pokojové teplotě (do 25°C) až po dobu 6 týdnů.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


59/361/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


SUBCUVIA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SUBCUVIA 160 g/l, injekční roztok Normální lidský imunoglobulin


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Proteinum humanum 160 g/l (nejméně 95% Immunoglobulinum humanum normale)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: glycin, chlorid sodný, voda na injekci


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH


Injekční roztok 1,6 g/10 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Subkutánní nebo intramuskulární podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Max. obsah IgA: 4,8 g/l

Nepoužívejte roztoky, které jsou více než jen mírně zakalené.


8. POUŽITELNOST


EXP:

Datum vynětí z chladničky:

Ukončení 6týdenního období při pokojové teplotě: / / Po tomto datu nepoužívejte.


Uchovávejte v chladničce.

SUBCUVIA může být během doby použitelnosti uchovávána při pokojové teplotě (do 25°C) až po dobu 6 týdnů.

Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Baxter AG Industriestrasse 67 A-1221 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


59/361/05-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


SUBCUVIA


10