ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Strepsils Plus Spray

22,3 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml Orální sprej, roztok

amylmetacresolum/ alcohol dichlorobenzylicus/ lidocainum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení:

Jeden ml roztoku obsahuje: amylmetacresolum 22,3 mg, alcohol dichlorobenzylicus 4,46 mg, lidocainum 6 mg.

Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,286 mg, alcohol dichlorobenzylicus 0,585 mg, lidocainum 0,78 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96 %, monohydrát kyseliny citronové, glycerol, nekrystalizující sorbitol 70 %, sacharin, levomenthol, aroma máty peprné, anýzové aroma, azorubin (E 122), roztok hydroxidu sodného a kyselina chlorovodíková 25 % (k úpravě pH), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Orální sprej, roztok 20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Orální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

8. POUŽITELNOST

EXP:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci:

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/420/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Účinný proti infekci a bolesti v krku Působí proti bakteriím a virům Sprej s anestetickým účinkem

Strepsils Plus Spray se používá k léčbě příznaků zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu a k úlevě od bolesti v krku.

Pro dospělé a dospívající starší 12 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU lahvička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Strepsils Plus Spray

22,3 mg/ml + 4,46 mg/ml + 6,0 mg/ml Orální sprej, roztok

Amylmetacresolum/ alcohol dichlorobenzylicus /lidocainum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden vstřik obsahuje amylmetacresolum 0,286 mg, alcohol dichlorobenzylicus 0,585 mg, lidocainum 0,78 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: ethanol 96 %, monohydrát kyseliny citronové, glycerol, nekrystalizující sorbitol 70 %, sacharin, levomenthol, aroma máty peprné, anýzové aroma, azorubin (E 122), roztok hydroxidu sodného a kyselina chlorovodíková 25 % (k úpravě pH), čištěná voda.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Orální sprej, roztok 20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Orální podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Reckitt Benckiser Healthcare International Ltd., Slough, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 69/420/00-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Účinný proti infekci a bolesti v krku Působí proti bakteriím a virům Anestetikum

K léčbě zánětlivých a infekčních onemocnění dutiny ústní a hltanu a k úlevě od bolesti v krku.

Dávkování: Dospělí a dospívající od 12 let: na postiženou oblast v dutině ústní nebo hltanu aplikovat dva vstřiky; podle potřeby opakujte každé dvě hodiny, maximálně 6 dávek (1 dávka = 2 vstřiky) v průběhu 24 hodin .