Příbalový Leták

Stoptussin

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU

SKLÁDAČKA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Stoptussin

Perorální kapky, roztok Butamirati citras, guaifenesinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1ml (1 ml=34 kapek )

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96%

Úplný seznam pomocných látek - viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před

chladem a mrazem.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č. 36/135/85 - C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Tlumí suchý dráždivý kašel a současně usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:

do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,

20 - 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně, 50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.

Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy. Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

STOPTUSSIN perorální kapky, roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin

Perorální kapky, roztok

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1 ml (1 ml=34 kapek )

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3. POUŽITELNOST

Použitelné do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET 10 ml

6. JINÉ


Logo TEVA

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Stoptussin

Perorální kapky, roztok Butamirati citras, guaifenesinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1ml (1 ml=34 kapek )

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96%

Úplný seznam pomocných látek - viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Perorální kapky, roztok 25 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.

DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8.

POUŽITELNOST

Použitelné do:

9.

ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Chraňte před

chladem a mrazem.

10.

ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.

NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č. 36/135/85 - C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Tlumí suchý dráždivý kašel a současně usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:

do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,

20 - 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně, 50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.

Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy. Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

STOPTUSSIN perorální kapky, roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin

Perorální kapky, roztok

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1 ml (1 ml=34 kapek )

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


25 ml

6. JINÉ


Logo TEVA

Skládačka pro přípravek zabalený do vnitřních obalů - lékovka 50 ml, kapací vložka, uzávěr


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Stoptussin

Perorální kapky, roztok Butamirati citras, guaifenesinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1ml (1 ml=34 kapek )

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96%

Úplný seznam pomocných látek - viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok 50 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Uchovávejte do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika Logo TEVA

12.

REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.

č. 36/135/85 - C

13.

ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14.

KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Tlumí suchý dráždivý kašel a současně usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:

do 7 kg 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg 14 kapek 3x denně,

20 - 30 kg 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg 25 kapek 3x denně, 50 - 70 kg 30 kapek 3x denně, nad 70 kg 40 kapek 3x denně.

Dávka se odkape z lahvičky ve svislé poloze dnem vzhůru, a to do vody, čaje nebo ovocné šťávy. Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

STOPTUSSIN perorální kapky, roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin

Perorální kapky, roztok

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1 ml (1 ml=34 kapek )

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


50 ml

6. JINÉ


Logo TEVA

Skládačka pro přípravek zabalený do vnitřních obalů - lékovka 50 ml, uzávěr s nasávací vložkou, pipeta.


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

Stoptussin

Perorální kapky, roztok Butamirati citras, guaifenesinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1ml (1 ml=34 kapek )

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známým účinkem: ethanol 96%

Úplný seznam pomocných látek - viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Perorální kapky, roztok 50 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Přípravek obsahuje 38 % obj. alkoholu.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte do 25°C v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před chladem a mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ


NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

TĚ NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Czech Industries s.r.o., Ostravská 29, č.p. 305, 747 70 Opava - Komárov, Česká republika Logo TEVA

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 36/135/85 - C 13. ČÍSLO ŠARŽE

č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ_

Tlumí suchý dráždivý kašel a současně usnadňuje vykašlávání.

Použití a dávkování: dávkuje se dle hmotnosti pacienta, a to 3-4 x denně:

do 7 kg: 8 kapek 3-4 x denně, 7 - 12 kg: 9 kapek 3-4 x denně, 12 - 20 kg: 14 kapek 3x denně,

20 - 30 kg: 14 kapek 3-4 x denně, 30 - 40 kg: 16 kapek 3-4 x denně, 40 - 50 kg: 25 kapek 3x denně, 50 - 70 kg: 30 kapek 3x denně, nad 70 kg: 40 kapek 3x denně.

Dávka se odměří pomocí dávkovači pipety dle přiloženého návodu k použití v příbalové informaci. Minimální příjem tekutiny by měl být při každém podání kapek asi 100 ml. Užívá se po jídle.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


STOPTUSSIN perorální kapky, roztok

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Stoptussin

Perorální kapky, roztok

Butamirati citras 4 mg, guaifenesinum 100 mg v 1 ml (1 ml=34 kapek )

2. ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorální podání

3.    POUŽITELNOST

Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Č . š.:

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


50 ml

6. JINÉ


Logo TEVA

12