Příbalový Leták

Sterile Water For Injection "Fresenius"

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU A VNITŘNÍM OBALU Krabička a lahev


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sterile Water for Injection „Fresenius“ Rozpouštědlo pro parenterální použití

Aqua pro iniectione

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Složení: 100 ml obsahuje: aqua pro injectione 100 ml.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Rozpouštědlo pro parenterální použití 50 ml (1 x 50 ml),

100 ml (1 x 100 ml, 20 x 100 ml),

250 ml (1 x 250 ml, 12 x 250 ml,16 x 250 ml), 500 ml (1 x 500 ml, 12 x 500 ml),

1000 ml (1 x 1000 ml, 6 x 1000 ml),

100 ml (1 x 100 ml, 10 x 100 ml, 40 x 100 ml), 250 ml (1 x 250 ml, 20 x 250 ml, 30 x 250 ml), 500 ml (1 x 500 ml, 10 x 500 ml, 20 x 500 ml), 1000 ml (1 x 1000 ml, 10 x 1000 ml)

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Rozpouštědlo pro parenterální podání. Jednorázové použití.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Sterilní - prostý bakteriálních toxinů.

Neobsahuje antimikrobiální přísadu ani konzervační látky.

Používejte pouze čirý roztok bez viditelných částic. Obal nesmí být porušen. Upozornění: Nepodávat intravenózně, pokud výsledný roztok není izotonický!

8. POUŽITELNOST


-w-

Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Fresenius Kabi S.r.l., Verona, Itálie 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO


Reg. číslo: 87/405/97-C 13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.