Stamicis

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

STAMICIS, 1 mg

Kit pro radiofarmakum

Cuprotetramibi tetrafluoroboras

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY

1 lahvička obsahuje 1 mg cuprotetramibi tetrafluoroboras

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Dihydrát chloridu cínatého, monohydrát cystein-hydrochloridu, dihydrát citronanu sodného, manitol Pro další informaci viz příbalovou informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Kit pro radiofarmakum 5 vícedávkových lahviček

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁVÁNÍ

Rekonstituujte roztokem pertechnetátu sodného (^99mTc) pro injekci. Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7 DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP: MM/RRRR

Rekonstituovaný a radioaktivně značený produkt neuchovávejte při teplotě vyšší než 25 °C a spotřebujte během 10 hodin.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Lahvičku uchovávejte v krabičce, aby byla chráněna před světlem.

Všechen nepoužitý přípravek nebo odpadní materiál se musí zlikvidovat v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CIS bio International BP 32

F-91192 GIF-SUR-YVETTE Cedex, Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

88/422/09-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot :

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

STAMICIS 1 mg Kit pro radiofarmakum