Příbalový Leták

Staloral 300

Informace pro variantu: Sublingvální Roztok (3x10ml Ir,10ir+2x300ir/Ml), Sublingvální Roztok (2x10ml,300ir/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička: STALORAL 300 - Iniciální léčba

STALORAL - Approved Labelling - CZ

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

STALORAL 300

Individuální hyposenzibilizační alergeny

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 (300) IR/ml

č. a typ alergenu

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, voda na injekce

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ INICIÁLNÍ LÉČBA

Sublingvální roztok 3 lahvičky (10 ml)

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sublingvální podání (podání pod jazyk).

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Indikace, dávkování a způsob použití - viz příbalová informace.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Před použitím protřepejte!

Neinjikovat!

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STALLERGENES 6 Rue Alexis de Tocqueville F-92160 Antony Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 59/334/03-C EAN kód


13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Č. š.:

Pacient: jméno pacienta Lékař: jméno lékaře


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvádí se - odůvodnění přijato


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

STALORAL 300

Individuální hyposenzibilizační alergeny Sublingvální roztok


Allergenorum extractum purificatum mixtum 10 (300) IR/ml

č. a typ alergenu Neinjikovat!


2. ZPŮSOB PODÁNÍ


Sublingvální podání (podání pod jazyk)


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4.    ČÍSLO ŠARŽE, KOP DÁRCE A KOP LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


C. š.:


Pacient: jméno pacienta


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10 ml


6. JINÉ


STALLERGENES F-92160 Antony,

Francie

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Před použitím protřepejte!


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

STALORAL 300

Individuální hyposenzibilizační alergeny

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml

č. a typ alergenu

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: chlorid sodný, glycerol, mannitol, voda na injekce

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ UDRŽOVACÍ LÉČBA

Sublingvální roztok 2 lahvičky (10 ml)

5.    ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Sublingvální podání (podání pod jazyk)

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Indikace, dávkování a způsob použití - viz příbalová informace.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ_

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8.    POUŽITELNOST_

Použitelné do:

9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Před použitím protřepejte!

Neinjikovat!

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


STALLERGENES 6 Rue Alexis de Tocqueville F-92160 Antony Francie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 59/334/03-C EAN kód


13. ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Č. š.:

Pacient: jméno pacienta Lékař: jméno lékaře


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Neuvádí se - odůvodnění přijato


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

STALORAL 300

Individuální hyposenzibilizační alergeny Sublingvální rozotok

Allergenorum extractum purificatum mixtum 300 IR/ml

č. a typ alergenu Neinjikovat!

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Sublingvální podání (podání pod jazyk)

3.    POUŽITELNOST Použitelné do:

4.    ČÍSLO ŠARŽE, KÓD DÁRCE A KÓD LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Č. š.:

Pacient: jméno pacienta

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

10 ml

6.    JINÉ

STALLERGENES F-92160 Antony,

Francie

Uchovávejte v chladničce (2-8 °C). Před použitím protřepejte!

6