Příbalový Leták

Sporanox

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SPORANOX perorální roztok itraconazolum 10 mg/ml


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 ml perorálního roztoku obsahuje itraconazolum 10 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Přípravek obsahuje sorbitol. Další údaje viz příbalová informace.


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


perorální roztok 150 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Tento přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


26/1097/97-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Obsah lahvičky využívejte do jednoho měsíce po prvním otevření.


16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


sporanox


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU ŠTÍTEK


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SPORANOX perorální roztok itraconazolum 10 mg/ml

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ


perorální podání


3. POUŽITELNOST


EXP

4 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


perorální roztok 150 ml


6. JINÉ


Obsah lahvičky využívejte do jednoho měsíce po prvním otevření. Janssen-Cilag s.r.o., Praha, Česká republika