Spiriva
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička 1 HandiHaler, inhalační pomůcka plus XX tvrdých tobolek v blistrech (ComboPack) HandiHaler
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SPIRIVA, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Tiotropium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje tiotropium 18 mikrogramů (ve formě tiotropii bromidum monohydricum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách
Inhalátor HandiHaler a 10 tobolek (1 blistr)
Inhalátor HandiHaler a 30 tobolek (3 blistry)
Nemocniční balení: Vícenásobné balení obsahující 5 balení po 30 tobolkách a inhalátor HandiHaler
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Obsah tobolky inhalujte pomocí inhalační pomůcky HandiHaler. Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci a samostatný návod k použití pomůcky HandiHaler.
Tobolky nepolykejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nevztahuje se
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Obsah blistru spotřebujte během následujících 9 dnů po jeho prvním otevření. Inhalační pomůcku HandiHaler vyměňte po 12 měsících od prvního použití.
Uchovávejte při teplotě do 25°C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
14/174/02-C
č.s.:
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
Nevztahuje se
Výrobce inhalační pomůcky HandiHaler: Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG D-55216 Ingelheim am Rhein
Německo
CE značka
Logo Boehringer Ingelheim
(Pouze neprodejné vzorky: Neprodejný vzorek. Vzorek pro lékaře zdarma - neprodejný).
Vážený paciente,
HandiHaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v přípravku Spiriva, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách, který Vám lékař předepsal na Vaše dýchací potíže.
Inhalační pomůcka HandiHaler je navržena speciálně pro používání přípravku Spiriva a nesmíte jej proto používat k aplikaci jiných léků.
Při používání pomůcky HandiHaler dodržujte prosím přiložený návod k použití.
Vnitřní strana krabičky přípravku - SPIRIVA -
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička XX tvrdých tobolek k inhalaci v blistrech (náplň)
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
SPIRIVA, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Tiotropium
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jedna tobolka obsahuje tiotropium 18 mikrogramů (ve formě tiotropii bromidum monohydricum)
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Obsahuje monohydrát laktosy
Další informace viz příbalová informace.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
Prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách
30 tobolek (3 blistry)
60 tobolek (6 blistrů)
90 tobolek (9 blistrů)
Nemocniční balení: Vícenásobné balení obsahující 5 balení po 60 tobolkách
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Obsah tobolky inhalujte pomocí inhalační pomůcky HandiHaler. Před použitím si pozorně přečtěte příbalovou informaci a samostatný návod k použití pomůcky HandiHaler.
Tobolky nepolykejte.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Nevztahuje se
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Obsah blistru spotřebujte během následujících 9 dnů po jeho prvním otevření.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25°C Chraňte před mrazem
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
14/174/02-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Nevztahuje se
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
SPIRIVA
Doplněk:
Logo Boehringer Ingelheim
Vážený paciente,
HandiHaler Vám umožní inhalaci léku obsaženého v přípravku Spiriva, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách, který Vám lékař předepsal na Vaše dýchací potíže.
Inhalační pomůcka HandiHaler je navržena speciálně pro používání přípravku Spiriva a nesmíte jej proto používat k aplikaci jiných léků.
Při používání pomůcky HandiHaler dodržujte prosím přiložený návod k použití.
Vnitřní strana krabičky přípravku - SPIRIVA -
(Pouze neprodejné vzorky: Neprodejný vzorek. Vzorek pro lékaře zdarma - neprodejný).
SPIRIVA, prášek k inhalaci v tvrdých tobolkách Tiotropium
Boehringer Ingelheim, BI logo
EXP
c.š.:
Otevírejte pouze z druhé strany K inhalaci
Zde oddělte ^
Stáhněte folii po značku ^ Vyjměte tobolku —Stop—
8/8