Spiriva Respimat 2,5 Mikrogramu
Spiriva Respimat 2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci Tiotropium
Podaná dávka je 2,5 mikrogramu tiotropium (ve formě tiotropii bromidum monohydricum) v jednom střiku (2 střiky tvoří jednu léčivou dávku).
Benzalkonium-chlorid Dinatrium-edetát Čištěná voda
Kyselina chlorovodíková 3,6% k úpravě pH
Roztok k inhalaci*
1 zásobník obsahuje 4,0 ml poskytující 60 střiků (30 léčivých dávek)
Jednoduché balení: 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník.
Dvojité balení: 2 jednoduchá balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník Trojité balení: 3 jednoduchá balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník Osminásobné balení: 8 jednoduchých balení, každé obsahující 1 inhalátor Respimat a 1 zásobník
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
*Poznámka: farmaceutická forma je na krabičce uvedena jako součást názvu přípravku a není opakována
Inhalační podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Použitelnost od prvního použití: 3 měsíce
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
TT NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim International GmbH D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 14/666/07-C 13. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ 16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
Spiriva Respimat
Doplněk:
Před použitím vložte náplň do inhalátoru Respimat
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co.KG D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
CE 0123
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spiriva Respimat
2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci
Tiotropium
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Boehringer Ingelheim (Logo)
3. POUŽITELNOST
(Viz označení prostředku na obalu vzadu) Použitelnost od prvního použití: 3 měsíce
4. ČÍSLO ŠARŽE (Viz označení prostředku na zadní straně obalu)
5. JINÉ
60 střiků (30 léčivých dávek)
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU
OZNAČENÍ ZDRAVOTNICKÉHO PROSTŘEDKU - ZADNÍ STRANA (Požadavky dle Směrnice o zdravotnických prostředcích)_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Spiriva Respimat inhalátor
2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
c.s.:
5. JINÉ
Stupnice ukazatele dávek >> Směr otáčení >>
Boehringer Ingelheim Pharma GmbH & Co. KG Binger Strasse 173
D-55216 Ingelheim am Rhein, Německo
CE 0123
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Spiriva Respimat
2,5 mikrogramu, roztok k inhalaci
Tiotropium
Inhalační podání
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Použitelnost od prvního použití: 3 měsíce
4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
Jeden zásobník obsahuje 4,0 ml poskytující 60 střiků (30 léčivých dávek)
6. JINÉ
Boehringer Ingelheim (logo)