Sophtal-Pos N
sp.zn.sukls186703/2016 a sukls186708/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO PACIENTA
Sophtal-POS N oční kapky, roztok
Acidum salicylicum
Vážená pacientko, vážený paciente,
přečtěte si pozorně celou příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Máte-li jakékoliv další otázky, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka nebo zdravotní sestry.
- Tento přípravek byl předepsán Vám. Nedávejte jej žádné další osobě. Mohl by jí ublížit, a to i tehdy, máli stejné známky onemocnění jako Vy.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, prosím.
V příbalové informaci naleznete:
1. Co je Sophtal-POS N a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sophtal-POS N používat
3. Jak se přípravek Sophtal-POS N používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sophtal-POS N uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Sophtal-POS N a k čemu se používá
Přípravek Sophtal-POS N jsou oční kapky, určené k léčbě zánětu oka.
Kyselina salicylová má silný protizánětlivý účinek při zánětech nejrůznějšího původu.
Sophtal-POS N se používá při zánětech spojivek a víček, vyvolaných prachem, kouřem nebo slunečním světlem. Přípravek mohou používat dospělí, mladiství a děti od 3 let věku a těhotné a kojící ženy.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sophtal-POS N používat
Kdy byste neměl/a Sophtal-POS Npoužívat?
Přípravek Sophtal-POS N se nesmí užívat při přecitlivělosti na některou složku přípravku.
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku Sophtal-POS N je zapotřebí Přípravek není určen dětem do 3 let věku.
Vzájemné působení s dalšími léčivými přípravky
Účinky přípravku Sophtal-POS N a účinky jiných současně užívaných léků se mohou vzájemně ovlivňovat. Váš lékař má být proto informován o všech lécích, které v současné době používáte, nebo které začnete používat, a to na lékařský předpis nebo i bez něho. Jestli Vám další lékař bude předepisovat nebo doporučovat nějaký další lék, informujte ho, že již používáte Sophtal-POS N. Než začnete současně s používáním přípravku Sophtal-POS N používat nějaký volně prodejný lék, poraďte se se svým ošetřujícím lékařem.
Používání jakýchkoliv jiných očních kapek nebo oční lázně může vyplavením přípravku Sophtal-POS N jeho účinek snížit až potlačit. Pokud je taková kombinace nutná, musí mezi užitím různých očních kapek uplynout alespoň 30 minut.
Používání přípravku Sophtal-POS N s jídlem a pitím
Sophtal-POS N se může požívat nezávisle na jídle.
Těhotenství a kojení a fertlita
Co musí vzít v úvahu těhotná nebo kojící žena?
Kyselina salicylová v uvedených dávkách (0,2 mg denně do spojivkového vaku) není kontraindikována ani v těhotenství, ani v období kojení.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Co musíte vzít v úvahu při řízení a obsluze strojů?
Přípravek Sophtal-POS N lze z tohoto hlediska zařadit do kategorie a) tj. mezi látky bezpečné nebo s nepravděpodobným ovlivněním; je však vhodné upozornit pacienta, aby pro možnost krátkodobého ovlivnění zrakového vnímání asi 20 minut po vkápnutí do oka neřídil motorové vozidlo, ani neobsluhoval stroje.
Důležité informace o některých složkách přípravku Sophtal-POS N
Jednou z pomocných látek, obsažených v přípravku je benzalkonium-chlorid, který může způsobit dráždění očí, obarvuje měkké kontaktní čočky. Pacienti léčení tímto přípravkem nesmějí nosit měkké kontaktní čočky; benzalkonium- chlorid do nich vstoupí, dlouhodobě se z nich uvolňuje a mohl by poškodit korneu.
Při používání přípravku Sophtal-POS N se musíte vyvarovat kontaktu přípravku s měkkými kontaktními čočkami.
Pokud používáte tvrdé kontaktní čočky, před aplikací je sejměte a opětovně je nasaďte nejméně 15 minut po vkápnutí.
3. Jak se přípravek Sophtal-POS N používá
Vždy používejte Sophtal-POS N přesně podle pokynů svého lékaře. Pokud si nejste jistý/á, poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Pokud lékař neurčil jinak, vkápne se 4krát denně po jedné kapce do spojivkového vaku. Časový odstup mezi jednotlivými dávkami má být alespoň 4 hodiny. Přípravek Sophtal-POS N se obvykle nedoporučuje používat častěji než 5krát denně. Trvání léčby by nemělo být delší než dva týdny.
Před použitím odšroubujte pojistný uzávěr, zakloňte mírně hlavu, odtáhněte dolní víčko a jemným tlakem na lahvičku vpravte jednu kapku na vnitřní plochu dolního víčka. Špičkou kapací lahvičky se nedotkněte oka! Po použití lahvičku opět pečlivě uzavřete.
Obsah jednou otevřené lahvičky přípravku Sophtal-POS N je použitelný ještě nejvýše 4 týdny.
Co máte dělat, jestliže jste použil(a)více přípravku Sophtal-POS N, než jste měla?
Při požití většího množství léku než bylo předepsáno, nebo při náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Co máte dělat, jestliže jste zapomněl/a použít Sophtal-POS N?
V takovém případě nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku, ale pokračujte v obvyklou dobu normální dávkou.
Co máte dělat, jestliže jste přestal/a používat přípravek Sophtal-POS N?
Předtím, než se z vlastní vůle rozhodnete přestat používat Sophtal-POS N, měl/a byste vzít v úvahu, že Vaše potíže mohou zesílit nebo se znovu objevit. Máte-li jakékoli otázky, týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i přípravek Sophtal-POS N nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Přípravek se obvykle dobře snáší; vzácně se může vyvinout mírné místní pálení ve spojivkovém vaku anebo i alergické kožní příznaky - zčervenání, vyrážka, kopřivka.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48, 100 41 Praha 10
Webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Sophtal-POS N uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25 oC.
Chemická a fyzikální stabilita po otevření před použitím byla doložena na dobu 28 dní při 25 oC. Z mikrobiologického hlediska může být přípravek po otevření uchováván maximálně po dobu 28 dní při 25 oC.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Výdej léčivého přípravku je vázán na lékařský předpis.
Sophtal-POS N nepoužívejte po ukončení doby použitelnosti, uvedené na krabičce i etiketě na lahvičce za textem „Použitelné do:...“. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce. Nepoužívejte Sophtal-POS N, pokud si všimnete poškozeného obalu.
Léčivé přípravky se nesmí vyhazovat do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte likvidovat přípravky, které již nepotřebujete. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek Sophtal-POS N obsahuje:
Léčivou látkou je: acidum salicylicum (kyselina salicylová) 1,0 mg v 1 ml izotonického roztoku (1ml = 20 kapek).
Pomocnými látkami jsou: roztok chlorhexidin-diglukonátu, kyselina boritá, dekahydrát tetraboritanu sodného, chlorid sodný, dihydrát dinatrium-edetátu, voda na injekci.
Jak přípravek Sophtal-POS N vypadá
Čirý bezbarvý roztok.
Velikost balení: 10 ml očních kapek Druh obalu:
Lahvička (bezbarvý LDPE) s kapací vložkou (bílý LDPE), a šroubovacím pojistným uzávěrem (bílý HDPE), krabička.
Držitel rozhodnutí o registraci
URSAPHARM spol. s r.o.
Kubánské náměstí 1391/11 100 00 Praha 10, Česká republika Tel.: +420 295 560 468 e-mail: info@ursapharm.cz
Výrobce
URSAPHARM Arzneimittel GmbH, Saarbrucken, Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 1.7.2016
4/4