ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soolantra 10 mg/g krém ivermectinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ivermectinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycerol 85%, isopropyl-palmitát, karbomer, dimetikon 20, dihydrát dinatrium-edetátu, monohydrát kyseliny citronové, cetylalkohol, stearylalkohol, cetostearomakrogol, sorbitan-stearát, methylparaben (E218), propylparaben (E216), fenoxyethanol, propylenglykol, oleylalkohol, hydroxid sodný, čištěná voda. Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Krém

2g

15g

30g

45g

60g

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Nepolykejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření tuby: používejte nejdéle 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny._

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin - La Défense 4

La Défense Cedex 92927

Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

46/241/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

soolantra

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU TUBA 15g, 30g, 45g a 60g_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soolantra 10 mg/g krém ivermectinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden gram krému obsahuje ivermectinum 10 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky se známými účinky: cetylalkohol, stearylalkohol, methylparaben (E218), propylparaben (E216), propylenglykol. Pro další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Krém

15g

30g

45g

60g

5. ZPŮSOB A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Nepolykejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Kožní podání.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření tuby: spotřebujte do 6 měsíců.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Galderma International

Tour Europlaza, 20 avenue André Prothin - La Défense 4

La Défense Cedex 92927

Francie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

46/241/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA MALÉM VNITRNÍM OBALU

TUBA 2g

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA (CESTY) PODÁNÍ

Soolantra 10 mg/g krém ivermectinum Kožní podání.

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Nepolykejte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

Po prvním otevření tuby: spotřebujte do 6 měsíců.

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH v HMOTNOSTNÍCH, OBJEMOVÝCH NEBO KUSOVÝCH JEDNOTKÁCH

2g

6. JINÉ