ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička (skleněná lahvička 10 x 10 ml)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Soluvit N, prášek pro infuzní roztok

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

10 ml obsahuje:

Léčivé látky:

thiamini nitras 3,100 mg (odpovídá thiamini hydrochloridum 3,200 mg ); riboflavini natrii phosphas

4.900    mg (odpovídá riboflavinum 3,600 mg); nicotinamidum 40,000 mg; pyridoxini hydrochlorid

4.900    mg (odpovídá pyridoxinum 4,000 mg ); natrii panthothenas 16,500 mg (odpovídá acidum panthotenicum 15,000 mg); natrii ascorbas 113,000 mg (odpovídá acidum ascorbicum 100,000 mg ); biotinum 0,060 mg; acidum folicum 0,400 mg; cyanocobalaminum 0,005 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: glycin, dihydrát dinatrium-edetátu, methylparaben

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Prášek pro infuzní roztok 10 x 10 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Přísada k intravenóznímu podání po rozpuštění. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Uchovávejte lahvičky v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Veškerý nepoužitý roztok musí být náležitě zlikvidován.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Fresenius Kabi AB, Uppsala, Švédsko 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.: 86/851/92-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

6. JINÉ