Příbalový Leták

Solmucol

Informace pro variantu: Prášek A Rozpouštědlo Pro Sirup (1x180ml Pet,20mg/Ml), zobrazit další variantu

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička, Solmucol sir_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solmucol

N-Acetylcysteinum

Prášek a rozpouštědlo pro sirup


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: N-acetylcysteinum 200 mg v 10 ml připraveného sirupu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: dihydrát natrium-citrátu, natrium-benzoát, kalium-sorbát, dihydrát dinatrium-edetátu, roztok maltitolu, aroma tropického ovoce, meruňkové aroma, čištěná voda.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek a rozpouštědlo pro sirup 180 ml připraveného sirupu


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

6    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: (měsíc/rok)


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření a rozpuštění prášku: 14 dní při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ , POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 52/278/96-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzívní tvorbou hustého vazkého hlenu.

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 14 let obvykle 10 ml 3krát denně.

Děti od 6 do 14 let 5 ml sirupu 3-4krát denně.

Děti od 2 do 6 let 5 ml sirupu 2-3krát denně.

Děti od 6 měsíců do 2 let 2,5 ml sirupu 2-3krát denně.

Dětem do 3 let podávat pouze na doporučení lékaře.



Po odstranění kroužku

se zátka zatlačí směrem dolů a tím se dostane prášek do tekutiny.

Roztokem krátce zatřepejte, až tekutina zůstane bez zákalu.

K dávkování používejte přiloženou kalibrovanou lžičku. Sirup se užívá po jídle a zapije se vodou, šťávou nebo čajem.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


„Solmucol sirup"


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Solmucol

N-Acetylcystenum

Prášek a rozpouštědlo pro sirup


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Léčivá látka: N-acetylcysteinum 200 mg v 10 ml připraveného sirupu


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky:    dihydrát natrium-citrátu, natrium-benzoát, kalium-sorbát, dihydrát

dinatrium-edetátu, roztok maltitolu, aroma tropického ovoce, meruňkové aroma, čištěná voda.


4. LÉKOVA FORMA A VELIKOST BALENÍ


Prášek a rozpouštědlo pro sirup 180 ml připraveného sirupu


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do: (měsíc/rok)

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

Doba použitelnosti po prvním otevření a rozpuštění prášku: 14 dní při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ , POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


IBSA Slovakia s.r.o., Bratislava, Slovenská republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. č.: 52/278/96-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Přípravek se užívá k léčení všech onemocnění dýchacích cest, která jsou provázena intenzívní tvorbou hustého vazkého hlenu.

Dávkování:

Dospělí a dospívající od 14 let obvykle 10 ml 3krát denně.

Děti od 6 do 14 let 5 ml sirupu 3-4krát denně.

Děti od 2 do 6 let 5 ml sirupu 2-3krát denně.

Děti od 6 měsíců do 2 let 2,5 ml sirupu 2-3krát denně.

Dětem do 3 let podávat pouze na doporučení lékaře.

Po odstranění kroužku

se zátka zatlačí směrem dolů a tím se dostane prášek do tekutiny.

Roztokem krátce zatřepejte, až tekutina zůstane bez zákalu.

K dávkování používejte přiloženou kalibrovanou lžičku. Sirup se užívá po jídle a zapije se

vodou, šťávou nebo čajem

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


16. INFORMACE V BRAILLOVÉ PÍSMU


Module 1 4 Module 1.3