ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOLESMIN 0,4 MG

Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna tobolka obsahuje: 0,4 mg tamsulosini hydrochloridum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Sacharosa, propylenglykol, methylparaben (E 218), propylparaben (E 216), azorubin (E 122), oranžová žluť (E 110) a další látky.

Více informací viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 (30, 60, 90, 100 a 300) tvrdých tobolek s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE NUTNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ K LIKVIDACI NESPOTŘEBOVANÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADŮ Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Cipla UK Ltd., Weybridge, Surrey, Velká Británie Logo Cipla

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

Reg. č.:87/240/07-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. OBECNÁ KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

SOLESMIN 0,4 mg

17. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR

2D čárový kód s jedinečným identifikátorem.

18. JEDINEČNÝ IDENTIFIKÁTOR - DATA ČITELNÁ OKEM

PC:

SN:

NN:

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

SOLESMIN 0,4 MG

Tvrdé tobolky s prodlouženým uvolňováním Tamsulosini hydrochloridum 0,4 mg

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

CIPLA UK Ltd. Logo CIPLA

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ