Smecta
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Smecta
Diosmectitum
Prášek pro perorální suspenzi
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
Jeden sáček obsahuje diosmectitum 3,000 g
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek obsahuje glukosu, sacharosu a sojový lecithin
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
Prášek pro perorální suspenzi
10 sáčků po 3 g 30 sáčků po 3 g
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Perorální podání
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci referenčního přípravku v ČR:
Ipsen Pharma, Boulogne Billancourt, Francie
Souběžný dovozce:
Galmed a.s., Těšínská 1349/296, 716 00 Ostrava-Radvanice, Česká republika 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Registrační číslo: 49/212/93-C/PI/001/13
13. ČÍSLO SARZE
Číslo šarže:
Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Obvyklé dávkování: Léčba akutního průjmu:
- u dětí: do 1 roku:
nad 1 rok:
- u dospělých:
2 sáčky denně po dobu 3 dnů, potom 1 sáček denně 4 sáčky denně po dobu 3 dnů, potom 2 sáčky denně doporučená denní dávka je 6 sáčků denně
Léčba jiných indikací:
- u dětí: do 1 roku:
od 1 do 2 let: starší 2 let:
- u dospělých:
1 sáček denně
1- 2 sáčky denně
2- 3 sáčky denně obvykle 3 sáčky denně
Obsah sáčku se musí rozpustit těsně před použitím.
U dětí: obsah sáčku se rozpustí ve sklenici s 50 ml vody nebo se důkladně zamíchá do dětské polotekuté stravy.
U dospělých: obsah sáčku se rozpustí v polovině sklenice vody
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU smecta
2