Příbalový Leták

Sintonyn Combi 40 Mg/10 Mg/12,5 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Kartónová krabička obsahující 14 nebo 15 tabletové blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuj

e:

olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg

1 potahovaná tableta obsahuj

e:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


14 potahovaných tablet (blistr)

28 potahovaných tablet (blistr)

30 potahovaných tablet (blistr)

56 potahovaných tablet (blistr)

84 potahovaných tablet (blistr)

90 potahovaných tablet (blistr)

98 potahovaných tablet (blistr)

10 x 28 potahovaných tablet (blistr) 10 x 30 potahovaných tablet (blistr)

Balení s jednodávkovými blistry: 10 potahovaných tablet (blistr) 50 potahovaných tablet (blistr) 500 potahovaných tablet (blistr)

Lahvičky obsahující:

7 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare 1611 Luxembourg Lucembursko

Na základě licence Daiichi Sankyo Europe GmbH.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/544/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/545/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety:


Reg.č.: 58/546/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/547/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/548/11-C

13. ČÍSLO SARZE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě vysokého krevního tlaku.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg

Kartónová krabička obsahující 10 tabletové jednodávkové blistry

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuj

e:

olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg

1 potahovaná tableta obsahuj

e:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


14 potahovaných tablet (blistr)

28 potahovaných tablet (blistr)

30 potahovaných tablet (blistr)

56 potahovaných tablet (blistr)

84 potahovaných tablet (blistr)

90 potahovaných tablet (blistr)

98 potahovaných tablet (blistr)

10 x 28 potahovaných tablet (blistr) 10 x 30 potahovaných tablet (blistr)

Balení s jednodávkovými blistry: 10 potahovaných tablet (blistr) 50 potahovaných tablet (blistr) 500 potahovaných tablet (blistr)

Lahvičky obsahující:

7 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare 1611 Luxembourg Lucembursko

Na základě licence Daiichi Sankyo Europe GmbH.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/544/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety:


Reg.č.: 58/545/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/546/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/547/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/548/11-C

13. ČÍSLO SARZE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě vysokého krevního tlaku.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg

Kartónová krabička obsahující lahvičku se 7 nebo 30 nebo 90 tabletami

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

potahované tablety potahované tablety potahované tablety potahované tablety potahované tablety


Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK 1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


1 potahovaná tableta obsahuj

e:

olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg

1 potahovaná tableta obsahuj

e:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg

14 potahovaných tablet (blistr)

28 potahovaných tablet (blistr)

30 potahovaných tablet (blistr)

56 potahovaných tablet (blistr)

84 potahovaných tablet (blistr)

90 potahovaných tablet (blistr)

98 potahovaných tablet (blistr)

10 x 28 potahovaných tablet (blistr) 10 x 30 potahovaných tablet (blistr)

Balení s jednodávkovými blistry: 10 potahovaných tablet (blistr) 50 potahovaných tablet (blistr) 500 potahovaných tablet (blistr)

Lahvičky obsahující:

7 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Menarini International Operations Luxembourg S.A. 1, Avenue de la Gare 1611 Luxembourg Lucembursko

Na základě licence Daiichi Sankyo Europe GmbH.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/544/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/545/11-C


Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/546/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/547/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/548/11-C

13. ČÍSLO SARZE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

K léčbě vysokého krevního tlaku.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITRÍM OBALU Štítek na lahvičku obsahující 7 nebo 30 nebo 90 tablet


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 20 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg

1 potahovaná tableta obsahuje:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a hydrochlorothiazidum 12,5 mg


1 potahovaná tableta obsahuj

e:

olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 5 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg


1 potahovaná tableta obsahuj

e:

Olmesartanum medoxomilum 40 mg, amlodipinum 10 mg (ve formě amlodipini besilas) a

hydrochlorothiazidum 25 mg


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


14 potahovaných tablet (blistr)

28 potahovaných tablet (blistr)

30 potahovaných tablet (blistr)

56 potahovaných tablet (blistr)

84 potahovaných tablet (blistr)

90 potahovaných tablet (blistr)

98 potahovaných tablet (blistr)

10 x 28 potahovaných tablet (blistr) 10 x 30 potahovaných tablet (blistr)


Balení s jednodávkovými blistry: 10 potahovaných tablet (blistr) 50 potahovaných tablet (blistr) 500 potahovaných tablet (blistr)

Lahvičky obsahující:

7 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Menarini International O. L. S.A.


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/544/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/545/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/546/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/547/11-C

Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety: Reg.č.: 58/548/11-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Menarini International O. L. S.A.

3. POUŽITELNOST


EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ


Po — Út


—* St —* Čt —* Pá

Út

I

St


—


Po

Čt


•4


—


I

Ne ^ So


Pá — So


—


Ne


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Sintonyn Combi 20 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/12,5 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/5 mg/25 mg potahované tablety Sintonyn Combi 40 mg/10 mg/25 mg potahované tablety

Olmesartanum medoxomilum/Amlodipinum/Hydrochlorothiazidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Menarini International O. L. S.A.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ


Neuplatňuje se