Sinex Vicks Aloe A Eukalyptus 0,5 Mg/Ml
Sp.zn.sukls101123/2015
Příbalová informace: informace pro uživatele Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosní sprej, roztok oxymetazolini hydrochloridum
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
Tento přípravek je dostupný bez lékařského předpisu. Přesto však Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml musíte používat pečlivě podle návodu, aby Vám co nejvíce prospěl.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo
lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml používat
3. Jak se Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml používá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml uchovávat 6. Obsah balení a další informace
1. Co je Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml a k čemu se používá
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml je nosní sprej, který se používá k místní úlevě od příznaků ucpaného nosu spojeného s nachlazením nebo rýmou. Účinek přípravku nastupuje za několik minut a přetrvává 6-8 hodin.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml používat
Nepoužívejte přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml:
- jestliže j ste alergický(á) (přecitlivělý(á)) na léčivou látku oxymetazolin-hydrochlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- jestliže užíváte (nebo jste užíval (a) během uplynulých 2 týdnů) inhibitory monoaminooxidázy (používají se k léčbě Parkinsonovy nemoci nebo deprese).
- jestliže trpíte akutním srdečním onemocněním nebo srdečním astmatem.
- jestliže trpíte zvýšeným nitroočním tlakem (zelený zákal s úzkým úhlem).
- jestliže Vám byla operativně odstraněna hypofýza (podvěsek mozkový).
- jestliže máte zánět kůže nebo sliznice nosních dírek nebo máte v nose stroupky.
Nepodávejte tento přípravek dětem do 6 let věku.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, pokud máte:
- vysoký krevní tlak
- onemocnění srdce včetně anginy pectoris
- diabetes (cukrovku)
- problémy se štítnou žlázou
- zvětšenou prostatu (hypertrofii prostaty).
Další léčivé přípravky a Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
- inhibitory monoaminooxidázy (IMAO), které se používají při léčbě Parkinsonovy nemoci a deprese.
- Nepoužívejte Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml pokud jste užíval(a) tyto léky během uplynulých 2 týdnů.
- tricyklická antidepresiva - informujte svého lékaře, pokud užíváte léky proti depresi jako amitriptylin a imipramin.
- betablokátory nebo léky proti vysokému krevnímu tlaku - informujte svého lékaře před použitím přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, pokud užíváte některý z nich.
- lék proti Parkinsonově nemoci (bromokriptin) - informujte lékaře, pokud tento lék užíváte.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Během těhotenství a kojení se má tento sprej používat opatrně.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml nemá vliv na řízení nebo obsluhu stroj ů.
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml obsahuje benzalkonium-chlorid
Benzalkonium-chlorid (konzervans) je látka v přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, která může způsobit otok nosní sliznice, zejména při dlouhodobém užívání.
3. Jak se Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Doporučená dávka přípravku je:
Dospělí a děti od 10 let věku: 1-2 vstřiky do každé nosní dírky, ne více než 2-3krát denně.
Děti 6-10 let věku: 1 vstřik do každé nosní dírky, ne více než 2-3krát denně.
Děti do 6 let věku: nepoužívat Nepřekračujte doporučenou dávku.
Nepoužívejte déle než 5-7 po sobě jdoucích dnů. Pokud je používání delší, Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml může způsobit ucpání nosu.
Obraťte se na svého lékaře, pokud se příznaky zhoršují nebo se nezlepší po 3 dnech.
Způsob podání:
1. Odstraňte kryt. Držte lahvičku s nosním aplikátorem svisle v nosní dírce. Druhou nosní dírku stisknutím uzavřete.
2. Vstříkněte dávku a současně zhluboka vdechněte nosem. Opakujte totéž do druhé nosní dírky.
3. Dospělí a děti od 10 let věku mohou opakovat krok 1-2 ještě jednou, je-li třeba.
4. Očistěte nosní aplikátor vlhkou čistou látkou a ihned po aplikaci nasaďte kryt zpět.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, než jste měl(a)
Pokud použijete příliš mnoho přípravku Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml a zaznamenáte jakékoli nežádoucí účinky nebo příznaky, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a lék vezměte s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml
Nezdvoj násobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku a pokračujte dále dle návodu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté (postihují až 1 ze 100 pacientů):
kýchání, suchost nebo podráždění v nose, ústech nebo v hrdle.
Vzácné (postihují až 1 z 1000 pacientů):
úzkost, únava, podrážděnost, poruchy spánku u dětí, zrychlený puls, bušení srdce, zvýšený krevní tlak, ucpaný nos, otok nosní sliznice, bolest hlavy, pocit na zvracení, zrudnutí, vyrážka, poruchy zraku.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek.
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak_Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Neuchovávejte při teplotě nad 25 °C.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na krabičce a štítku za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml obsahuje
Léčivou látjkou je oxymetazolin-hydrochlorid 0,5 mg/ml. Jeden vstřik (ekvivalentní 0,05 ml) obsahuje přibližně 25 mikrogramů oxymetazolin-hydrochloridu.
Pomocnými látkami jsou: sorbitol, dihydrát natrium-citrátu, polysorbát 80, benzylalkohol, bezvodá kyselina citronová, suchý aloový extrakt, roztok benzalkonium-chloridu, draselná sůl acesulfamu, levomenthol, cineol, dihydrát dinatrium-edetátu, karvon, čištěná voda (viz bod 2 Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml obsahuje benzalkonium-chlorid)
Jak Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml vypadá a co obsahuje toto balení
Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosní sprej, roztok je dodáván v lahvičce s dávkovací pumpičkou.
Balení obsahuje skleněnou lahvičku jantarové barvy s bílou pumpičkou navrchu.
Lahvička obsahuje 15 ml roztoku.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Procter & Gamble GmbH Sulzbacher Strasse 40-50 D-65824
Schwalbach am Taunus Německo
Výrobce
Teva Czech Industries s.r.o.
Ostravska 29,
747 70 Opava-Komárov Česká republika
Tento léčivý přípravek je v členských státech EHP registrován pod těmito názvy:
Belgie: Vicks Sinex Aloe 0,5mg/l neusspray oplossing
Bulharsko: Bhkc CnHeKC Aaoe h EBKaannT 0,5 mg/ml cnpeň 3a hoc, pa3TBop
Česká Republika: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, nosní sprej, roztok
Estonsko: Sinex
Finsko: Vicks Sinex
Chorvatsko: Vicks Sinex 0.5 mg/ml sprej za nos, otopina Litva: Sinex 0,5 mg/ml nosies purškalas (tirpalas)
Lotyšsko: Sinex 0,5 mg/ml deguna aerosols, škidums
Maďarsko: Wick Sinex Aloe Vera és Eukaliptusz 0,5 mg/ml oldatos orrspray
4
Nizozemsko: Vicks Sinex Aloe 0,5 mg/ml neusspray oplossing Německo: WICK Sinex avera Nasenspray 0,5 mg/ml Losung Polsko: Vicks Sinex Aloes i Eukaliptus
Portugalsko: Sinexsensi 0,5 mg/ml solu^áo para pulveriza^áo nasal Rakousko: WICK SinexAloe Nasenspray Nasenspray 0,5 mg/ml Losung Rumunsko: Vicks Sinex 0,5 mg/ml spray nazal, solutie Řecko: Vicks Sinex nasal spray solution 0,5mg/ml
Slovenská republika: Sinex Vicks Aloe a Eukalyptus 0,5 mg/ml, Nosová roztoková aerodisperzia Velká Británie: Vicks Sinex Soother 0,5 mg/ml Nasal Spray Solution Španělsko: Sinexsensi 0,5 mg/ml solución para pulverización nasal Švédsko: Vicks Sinex, 0,5 mg/ml, násspray, losning
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 27.1.2016
5