Sinecod 50 Mg
sp.zn. sukls196132/2016 a sp.zn.sukls197268/2016
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
Sinecod 50 mg
Butamirati citras
tablety s prodlouženým uvolňováním
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
• Ponechte si tuto příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
* Požádejte svého lékaře nebo lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
* Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
• Pokud se do 5 dnů nebudete cítit lépe, nebo pokud se Vám pntíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Sinecod 50 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Sinecod 50 mg užívat
3. Jak se Sinecod 50 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Sinecod 50 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. CO JE SINECOD 50 MG A K ČEMU SE POUŽÍVÁ
Sinecod 50 mg obsahuje léčivou látku butamirát-citrát, která patří do skupiny léků nazývaných antitusika -léky tlumící kašel.
Sinecod 50 mg se používá k léčbě suchého, dráždivého kašle různého původu.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá ke krátkodobé léčbě akutního kašle, např. při akutních infekcích horních a dolních cest dýchacích, průdušnice a průdušek.
U chronických onemocnění dýchacích cest provázených kašlem se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře.
Přípravek Sinecod 50 mg mohou užívat dospělí a dospívající od 12 let.
2. ČEMU MUSÍTE VĚNOVAT POZORNOST, NEŽ ZAČNETE SINECOD 50 MG UŽÍVAT Neužívejte Sinecod 50 mg:
- jestliže jste alergický/á na léčivou látku nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Děti
Přípravek Sinecod 50 mg nepodávejte dětem do 12 let.Pro tuto věkovou skupinu je přípravek k dipozici ve formě sirupu nebo perorálních kapek
Další léčivé přípravky a Sinecod 50 mg:
Neužívejte současně jiné léky na léčbu kašle (především léky podporující vykašlávání hlenu - tzv. expektorancia), neboť kombinace těchto léků může vést k hromadění hlenu v dýchacích cestách.
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, nebo které jste v nedávné době užíval(a) včetně léků a doplňků stravy, které jsou k dostání bez lékařského předpisu.
Těhotenství a kojení:
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Jestliže jste těhotná nebo kojíte, neužívejte Sinecod 50 mg, pokud Vám to nedoporučil Váš lékař.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Sinecod 50 mg může ve vzácných případech způsobit u některých lidí ospalost. Pokud se Vám toto stane, měli byste být opatrní, pokud řídíte nebo obsluhujete stroje. Vaše dítě by se mělo vyvarovat jízdy na kole nebo skútru v hromadné dopravě, pokud používá Sinecod 50 mg.
Přípravek Sinecod 50 mg obsahuje monohydrát laktosy.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se se svým lékařem, než začnete tento přípravek užívat.
3. JAK SE SINECOD 50 MG UŽÍVÁ
Vždy užívejte přípravek Sinecod 50 mg přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Bez porady s lékařem se přípravek užívá ke krátkodobé léčbě akutního kašle (viz bod 1).
Doporučené dávkování je následující: Dospívající od 12 let: 1 tableta 1-2krát denně.
Dospělí: 1 tableta 2-3krát denně. Jednotlivé dávky se užívají v intervalu 8-12 hodin.
Tablety se polykají celé.
Pokud se u Vás příznaky zhorší či se nezlepší do 5 dnů, poraďte se s lékařem.
Bez doporučení lékaře neužívejte Sinecod po dobu delší než 7 dní. Pokud během této doby nedojde k úplnému vymizení Vašich příznaků, nebo pokud je onemocnění doprovázeno horečkou nebo se objeví jakékoliv jiné obtíže, poraďte se s lékařem.
U chronických onemocnění provázených kašlem se přípravek užívá pouze na doporučení lékaře, který Vám sdělí, jakou dávku a jak dlouho máte přípravek užívat.
Jestliže jste užil(a) více přípravku Sinecod 50 mg, než jste měl(a):
Jestliže jste užil(a) příliš mnoho přípravku, oznamte to okamžitě svému lékaři.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek Sinecod 50 mg:
Jestliže jste zapomněl(a) užít pravidelnou dávku přípravku, vezměte si ji, jakmile si vzpomenete. Nezdvojujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
4. MOŽNÉ NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Následující nežádoucí účinky se mohou vyskytnout ve vzácných případech (mohou postihnout 1 až 10 pacientů z 10 000 pacientů): ospalost, kožní vyrážka, nevolnost a průjem.
Tyto nežádoucí účinky by měly odeznít po snížení dávky nebo ukončení léčby. Pokud tyto účinky přetrvávají, přestaňte užívat Sinecod 50 mg a poraďte se s lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci.
Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv, Šrobárova 48, 100 41, Praha 10, webové stránky: www .sukl .cz/nahlasit-nezadouci -ucinek
Nahlášením nežádoucího účinku můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. JAK PŘÍPRAVEK SINECOD 50 MG UCHOVÁVAT
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C v původním obalu.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na obalu (za „Použitelné do“ na krabičce za a výrazem „EXP“ na blistru). Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. OBSAH BALENÍ A DALŠÍ INFORMACE Co Sinecod 50 mg obsahuje
- Léčivou látkou je butamirati citras.
Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje butamirati citras 50 mg.
- Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, kyselina vinná, povidon 30, hydroxypropylmethylcelulosa, kopolymer MA/MAA 1:1, koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, hydrogenovaný ricinový olej, metakrylátový kopolymer typ E, monohydrát laktosy, polysorbát 80, mastek, červený oxid železitý, oxid titaničitý, hlinitý lak erythrosinu.
Jak Sinecod 50 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Sinecod 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním jsou kulaté, bikonvexní, lesklé, rezavě hnědé potahované tablety, na jedné straně označené znakem firmy Zyma, na druhé straně označené PT. Al/PVC/PE/PVDC blistr, krabička.
Velikost balení: 10 tablet s prodlouženým uvolňováním
Držitel rozhodnutí o registraci:
GlaxoSmithKline Consumer Healthcare Czech Republic s.r.o.
Hvězdova 1734/2c, 140 00 Praha 4 - Nusle, Česká republika email: cz.info@gsk.com
Výrobce:
GSK Consumer Healthcare GmbH & Co. KG, Barthstrasse 4, 80339 Mnichov, Německo Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 14.9.2016
3