zastaralé informace, vyhledat novější

Simvastatin Mylan 10 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

(Papírová krabička na blistry a lahvičky)

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety simvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát laktózy

40 mg potahovaná tableta: monohydrát laktózy, glukóza a sorbitol (E420). Další informace - viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

49 potahovaných tablet

50 potahovaných tablet 56 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 84 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet 98 potahovaných tablet 100 potahovaných tablet 250 potahovaných tablet 1000 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívejte podle pokynů svého lékaře.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Simvastatin Mylan 10 mg: 31/471/06-C Simvastatin Mylan 20 mg: 31/472/06-C Simvastatin Mylan 40 mg: 31/473/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

simvastatin mylan 10 mg simvastatin mylan 20 mg simvastatin mylan 40 mg

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety simvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 10 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 20 mg Jedna potahovaná tableta obsahuje simvastatinum 40 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Monohydrát laktózy

40 mg potahovaná tableta: monohydrát laktózy, glukóza a sorbitol (E420). Další informace - viz příbalová informace

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

10 potahovaných tablet 20 potahovaných tablet 28 potahovaných tablet 30 potahovaných tablet

49 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Užívejte podle pokynů svého lékaře.

8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Neuchovávejte při teplotě nad 25°C.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd., Potters Bar, Velká Británie

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Simvastatin Mylan 10 mg: 31/471/06-C Simvastatin Mylan 20 mg: 31/472/06-C Simvastatin Mylan 40 mg: 31/473/06-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

simvastatin mylan 10 mg simvastatin mylan 20 mg simvastatin mylan 40 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO ETIKETÁCH Al blistr

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Simvastatin Mylan 10 mg Simvastatin Mylan 20 mg Simvastatin Mylan 40 mg Potahované tablety

simvastatinum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Generics (UK) Ltd.

3. POUŽITELNOST EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ