ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Septolete menthol

1 mg

pastilky

Benzalkonii chloridům

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna pastilka obsahuje: Benzalkonii chloridům 1 mg

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky:

silice máty pepmé, blahovičníková silice, levomenthol, thymol, monohydrát laktosy, tekutý parafin, glycerol, panenský ricinový olej, sorbitol, usušená tekutá glukosa, magnesium-stearát, chinolinová žluť, indigokarmín, oxid titaničitý, voskové leštidlo (včelí vosky, karnaubský vosk, šelak), povidon, dimetikonová emulze, sacharosa

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

pastilky 30 pastilek

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K perorálnímu podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9 ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 ^OC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 69/1031/92-S/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

Septolete menthol pastilky jsou určené:

•    k lokální léčbě infekce mírného stupně v ústní dutině a hltanu (zánět hltanu, zánět hrtanu);

•    při zánětu dásní a ústní sliznice (stomatitida, gingivitida).

Dávkování:

Obvyklá dávka pro dospělé a dospívající starší 12 let je 8 pastilek za den. Každé 2 až 3 hodiny nechte rozpustit 1 pastilku v ústech.

Doporučená dávka pro děti od 4 do 10 let je až 4 pastilky za den. Dětem od 10 do 12 let se doporučuje užívat až 6 pastilek za den. Každé 3 až 4 hodiny se nechá v ústech rozpustit 1 pastilka.

Pastilky Septolete menthol se nedoporučují u dětí mladších 4 let.

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

septolete menthol

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Septolete menthol

1 mg

pastilky

Benzalkonii chloridům

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Krka

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. JINÉ