Septolete D
sp.zn.sukls109807/2016
Příbalová informace: informace pro pacienta
Septolete D
1 mg pastilky
benzalkonii chloridům
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek používat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek Septolete D a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septolete D používat
3. Jak se přípravek Septolete D používá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak přípravek Septolete D uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek Septolete D a k čemu se používá
Pastilky Septolete D obsahují benzalkonium-chlorid, který má antiseptický účinek, tj. ničí mnohé typy bakterií a některé druhy kvasinek.
Pastilky Septolete D působí přímo na mikroorganismy způsobující onemocnění úst a hltanu. Zabraňují šíření nákazy a účinně zmírňují obtíže spojené s onemocněním ústní dutiny a hltanu.
Pastilky Septolete D jsou určeny k lokální léčbě při:
- mírných zánětech dutiny ústní a hltanu, které se projevují bolestí v krku
- zánětech sliznice dásní a sliznice dutiny ústní, které se projevují bolestí, otokem, zarudnutím, zvýšenou citlivostí sliznice dutiny ústní nebo drobným krvácením při kontaktu s postiženým místem
Pokud se do 3 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek Septolete D používat Nepoužívejte Septolete D:
- jestliže jste alergický(á) na benzalkonium-chlorid nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- přípravek nesmí používat děti mladší 4 let.
Upozornění a opatření
Před použitím přípravku Septolete D se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Děti a dospívající
Nepodávejte pastilky dětem do 4 let.
Další léčivé přípravky a přípravek Septolete D
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Přípravek Septolete D může být používán současně s antibiotiky.
Těhotenství, kojení a plodnost
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek používat.
Těhotné a kojící ženy mohou přípravek Septolete D používat pouze po poradě s lékařem.
Septolete D obsahuje maltitol.
Pokud Vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním dříve, než začnete tento léčivý přípravek používat.
Diabetici: Vezměte v úvahu, že jedna pastilka obsahuje 0,6 g maltitolu.
3. Jak se přípravek Septolete D používá
Vždy používejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí:
Doporučená dávka je každé 2 - 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 6 - 8 pastilek.
Děti od 4 let:
Doporučená dávka je každé 2 - 3 hodiny 1 pastilka. Maximální denní dávka je 4 - 6 pastilek. Nepodávejte pastilky dětem do 4 let.
Pastilky se cucají nebo se nechají volně rozpustit v ústech. Po použití pastilky nejezte ani nepijte alespoň 60 minut.
Obvyklá délka používání přípravku při bolestech v krku je 5 dnů, při zánětech dutiny ústní nebo dásní 7 dnů.
Jestliže jste použil(a) více přípravku Septolete D, než jste měl(a)
Při předávkování nebo náhodném požití přípravku dítětem se poraďte s lékařem.
Jestliže jste zapomněl(a) použít přípravek Septolete D
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se používání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud jsou užívány podle návodu, nevyskytují se žádné nežádoucí účinky. U citlivých osob, které užily větší množství pastilek než doporučené, se mohou objevit trávicí potíže (průjem). Pokud jste zaznamenali nežádoucí účinky, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
Webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek
Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek Septolete D uchovávat
Uchovávejte tento přípravek mimo dohled a dosah dětí.
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu za EXP. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co přípravek Septolete D obsahuje
- Léčivou látkou je benzalkonii chloridum. Jedna pastilka obsahuje benzalkonii chloridum 1,0 mg.
- Dalšími složkami jsou maltitol, roztok maltitolu, mannitol, ricinový olej, glycerol, magnesium-stearát, koloidní bezvodý oxid křemičitý, chinolinová žluť, oxid titaničitý, povidon, voskové leštidlo, levomenthol, silice máty peprné, blahovičníková silice, thymol.
Jak přípravek Septolete D vypadá a co obsahuje toto balení
Žluté, kulaté, bikonvexní pastilky.
Balení: 30 pastilek
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
KRKA, d.d., Novo mesto, Šmaiješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko Tato příbalová informace byla naposledy revidována 30.6.2016