Příbalový Leták

Seasonique

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Kartónová krabička s blistrovým balením


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Seasonique

150 mikrogramů/30 mikrogramů + 10 mikrogramů potahované tablety levonorgestrelum/ethinylestradiolum ethinylestradiolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 30 mikrogramů. Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 10 mikrogramů.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také laktózu, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a hlinitý lak brilantní modře FCF (E133). Další informace viz příbalová informace._

4.


LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

3 blistry s 84 růžovými tabletami a 7 bílými tabletami

2 x 28 růžových potahovaných tablet + 1 x (28 růžových potahovaných tablet + 7 bílých potahovaných tablet)

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před užitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Radlická 3185/1C,

150 00, Praha Česká republika

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


17/523/15-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ_

Šipky, Zde otevřít

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Seasonique

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU Fóliové pouzdro_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Seasonique

150 mikrogramů/30 mikrogramů + 10 mikrogramů potahované tablety levonorgestrelum/ethinylestradiolum ethinylestradiolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK_

Jedna růžová potahovaná tableta obsahuje levonorgestrelum 150 mikrogramů a ethinylestradiolum 30 mikrogramů. Jedna bílá potahovaná tableta obsahuje ethinylestradiolum 10 mikrogramů.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje také laktózu, hlinitý lak červeně allura AC (E129) a hlinitý lak brilantní modře FCF (E133) Další informace viz příbalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

3 blistry s 84 růžovými tabletami a 7 bílými tabletami

2 x 28 růžových potahovaných tablet + 1 x (28 růžových potahovaných tablet + 7 bílých potahovaných tablet)


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST

EXP


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem a vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o Radlická 3185/1C,

150 00, Praha Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


17/523/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:


14.    KLASIFIKACE PRO VÝDEJ_

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH Kartónový rozkládací obal blistru_


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Seasonique

150 mikrogramů/30 mikrogramů + 10 mikrogramů potahované tablety levonorgestrelum/ethinylestradiolum ethinylestradiolum Perorální podání

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Teva Pharmaceuticals CR, s.r.o.

3.

POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

5.

JINÉ

Šipky, 1-28, 29-56, 57-91


1. měsíc, 2. měsíc, 3. měsíc Sem umístěte štítek Štítek

Zvolte nalepovací štítek začínající Vaším prvním dnem. Nalepte štítek na blistr přes větu „Sem umístěte štítek.“

NE PO ÚT ST ČT PÁ SO PO ÚT ST ČT PÁ SO NE ÚT ST ČT PÁ SO NE PO ST ČT PÁ SO NE PO ÚT ČT PÁ SO NE PO ÚT ST PÁ SO NE PO ÚT ST ČT SO NE PO ÚT ST ČT PÁ

Seasonique, film-coated tablet levonorgestrelum/ethinylestradiolum ethinylestradiolum

2.

NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

3.

POUŽITELNOST

EXP

4.

ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5.

JINÉ

6