Scanlux 370 Mg/Ml
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 10x 100ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10x 100ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 10x 200ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10x 200ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 10x 50ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
10x 50ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 1x100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1x 100 ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 1x 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1x 200 ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 1x50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2 ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
1x 50 ml 6 JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 20x 100ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20x 100ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 20x 200 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20x 200 ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 20x 50ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20x 50ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 30x100 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
30x100 ml
6. JINÉ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 755 mg, což odpovídá iodum 370 mg.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.
4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ
injekční roztok 30x 50 ml
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Injekce Scanlux 370 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.
Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.
8. POUŽITELNOST
Použit. do:
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.číslo: 48/285/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Scanlux 370 mg/ml Injekční roztok
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
3. POUŽITELNOST
Použit. do:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Č.š.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
30x 50 ml
6. JINÉ
33/33