Příbalový Leták

Scanlux 300 Mg/Ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 10x 100ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10x 100 ml

6. JINÉ


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2. OBSAH LECIVE LATKY/LECIVYCH LÁTEK 1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

injekční roztok 10x 200ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.

8. POUŽITELNOST

Použit. do:

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10x 200 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 10x 50ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


10x 50 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 1x 100 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1x100 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 1x 200 ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1x200 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 1x 50ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2 ZPŮSOB PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


3. POUŽITELNOST


Použit. do:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Č.š.:


5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


1x 50 ml 6 JINÉ


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 20x 100ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


20x 100ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 20x 200ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


20x 200 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 20x 50ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


20x 50 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 30x 100ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


30x 100 ml

6. JINÉ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


1 ml roztoku obsahuje iopamidolum 612 mg, což odpovídá iodum 300 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Trometamol, roztok kyseliny chlorovodíkové, natrium-kalcium-edetát, voda na injekci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


injekční roztok 30x 50ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Injekce Scanlux 300 mg/ml je určena k jednorázovému podání, zbylý obsah se nesmí použít. Pokud roztok obsahuje částice, nepoužívejte jej.

Přípravek nesmí být používán po uplynutí doby použitelnosti vyznačené na obale.


8. POUŽITELNOST


Použit. do:


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Všechen nepoužitý léčivý přípravek, včetně obalu musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Sanochemia Pharmazeutika AG Boltzmanngasse 11 1090 Vídeň Rakousko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.číslo: 48/284/03-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Scanlux 300 mg/ml Injekční roztok

2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

K intravenóznímu nebo intraarteriálnímu nebo intratekálnímu podání. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

Použit. do:

4. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET


30x 50 ml

6. JINÉ

33/33