Sayana 104 Mg/0,65 Ml Injekční Suspenze
ÚDAJE UVADENE NA VNĚJŠÍM OBALU Krabička
1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU
SAYANA 104 mg/0,65 ml injekční suspenze medroxyprogesteroni acetas
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVýCH LÁTEK
104 mg medroxyprogesteron-acetátu 3 SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
Přípravek rovněž obsahuje: makrogol, E218, E216, chlorid sodný, polysorbát 80, monohydrát dihydrogenfosforečnanu sodného, dodekahydrát hydrogenfosforečnanu sodného, methionin, povidon, kyselina chlorovodíková a/nebo hydroxid sodný pro úpravu pH, voda na injekci. Pro další informace viz příbalová informace.
4. léková forma a velikost balení
1 předplněná stříkačka obsahující jednorázovou dávku medroxyprogesteron-acetátu v 0,65 ml injekční suspenze a 1 jehla.
6 předplněných stříkaček obsahujících jednorázovou dávku medroxyprogesteron-acetátu v 0,65 ml injekční suspenze a 6 jehel.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODANÍ
K subkutánnímu podání
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Před podáním předplněnou stříkačku řádně protřepejte Podávejte pomalu
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
8. POUŽITELNOST
Použitelné do:
Po otevření ihned spotřebujte
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Chraňte před chladem a mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LECIVYCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Pečlivě zlikvidujte suspenzi přípravku SAYANA, která nebyla injekcí podána. Stříkačky a jehly nesmí být NIKDY znovu použity. Jehly a stříkačky zlikvidujte přesně podle pokynů Vašeho lékaře, sestry nebo lékárníka.
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Pfizer spol. s r.o.
Praha, Česká republika
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA 17/553/07-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU
Sayana 104 mg/0,65 ml
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVADENE NA ŠTÍTKU Předplněná stříkačka_
1. NÁZEV lÉcivÉho PŘÍPRAVKU
SAYANA 104 mg/0,65 ml injekční suspenze medroxyprogesteroni acetas
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před podáním protřepejte Podávejte pomalu
3. POUŽITELNOST
Exp:
4. ČÍSLO ŠARŽE č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINE
Po otevření ihned spotřebujte