ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

KRABIČKA_

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU_

SANDOSTATIN 0,5 mg/ml, injekční/infuzní roztok octreotidum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml obsahuje octreotidum 0,5 mg (ve formě octreotidi acetas)

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Mannitol (E421), kyselina mléčná, hydrogenuhličitan sodný, voda na injekci. Více informací viz příbalová informace.

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční/infuzní roztok 3 ampulky o objemu 1 ml

5    ampulek o objemu 1 ml

6    ampulek o objemu 1 ml 10 ampulek o objemu 1 ml 20 ampulek o objemu 1 ml 50 ampulek o objemu 1 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Subkutánní a intravenózní podání.

Pro jednorázové použití. Nepoužitý obsah zlikvidujte.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

Pro intravenózní podání nařeďte.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

Přečtěte si příbalovou informací týkající se doby použitelnosti naředěného přípravku.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte v chladničce (2°- 8 °C). Chraňte před mrazem.

Uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem. Při teplotě do 30 °C může být uchováván po dobu dvou týdnů.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Novartis s.r.o., Praha, ČR 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO

56/183/90-D/C

13. ČÍSLO ŠARŽE

č.š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato>

5. JINÉ

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU ŠTÍTEK AMPULKY

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

SANDOSTATIN 0,5 mg/ml, injekční/mfuzní roztok

octreotidum

s.c.

i.v.

2. ZPUSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5.    OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

1 ml

6. JINÉ

Novartis