ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Samixon 1000

Prášek pro injekční/infuzní roztok ceftriaxonum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Ceftriaxonum dinatricum trihemihydricum 1193,0 mg (odpovídá ceftriaxonum 1000 mg) v 1 lahvičce.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Přípravek neobsahuje žádné pomocné látky.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

Prášek pro injekční/infuzní roztok

1 lahvička 10 lahviček 20 lahviček

5. ZPUSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intramuskulární nebo intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ , POKUD JE POTŘEBNÉ

Nemíchejte s roztoky obsahujícími kalcium, včetně Hartmannova a Ringerova roztoku a roztoků totální parenterální výživy.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Před rekonstitucí uchovávejte při teplotě do 25 °C, lahvičku v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Doba použitelnosti připravených roztoků je uvedena v přiložené příbalové informaci.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Hikma Farmaceutica (Portugal), S.A., Terrugem, Portugalsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

15/019/04-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15.    NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Neuplatňuje se - zdůvodnění přijato.

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Samixon 1000

Prášek pro injekčm/infuzm roztok ceftriaxonum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Logo

3. POUŽITELNOST

EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE

LOT:

5. JINÉ