Příbalový Leták

Salofalk 4 G

1


NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SALOFALK 4 g, rektální suspenze

Léčivá látka: mesalazinum

2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK

Jedna lahvička (= 60 g suspenze) obsahuje mesalazinum 4,0 g.

3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: Karbomer 934 P, natrium-benzoát, dihydrát dinatrium-edetátu, disiřičitan draselný, kalium-acetát, xanthanová klovatina, čištěná voda

4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ 7 lahviček po 60 g rektální suspenze

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Rektální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. další zvláštní upozornění, pokud je POTŘEBNÉ


Salofalk 4 g, suspenze do konečníku je k dispozici ve velmi prostorném balení vzhledem k tomu, že tento lék musí být chráněn před delším vystavením atmosférickému kyslíku, aby si zachoval optimální trvanlivost a účinnost. Proto je pro Vaši bezpečnost každá lahvička samostatně vzduchotěsně zavařena ve fólii. Fólii otevřete vždy těsně před použitím.

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Německo

12. REGISTRAČNÍ cislo/cisla


Reg. číslo: 29/179/92-C 13    ČÍSLO ŠAE~

Č. šarže:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15.    NÁVOD K POUŽITÍ

Před použitím protřepejte.

16 INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Salofalk 4 g, suspenze

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU lahvička


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


SALOFALK 4 g, rektální suspenze

mesalazinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVYCH LÁTEK


Jedna lahvička (= 60 g suspenze) obsahuje mesalazinum 4,0 g


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Karbomer 934 P, natrium-benzoát, dihydrát dinatrium-edetátu, disiřičitan draselný, kalium-acetát, xanthanová klovatina, čištěná voda


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Rektální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C, v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem..


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Německo


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg. číslo: 29/179/92-C


Před použitím protřepejte. Otevírejte opatrně. Nepoškoďte lahvičku.

Strana 4 (celkem 4)