ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU krabička

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Salofalk 1500 mg enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním mesalazinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček s 2,79 g granulí obsahuje mesalazinum 1,5 g.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Obsahuje aspartam (E 951) a sacharosu. Další údaje naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním

20 sáčků

30 sáčků

35 sáčků

45 sáčků

50 sáčků

60 sáčků

70 sáčků

90 sáčků

100 sáčků

150 sáčků

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání. Granule polykejte celé, nerozkousávejte.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Dr. Falk Pharma GmbH Leinenweberstr. 5 79108 Freiburg Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č.: 29/032/14-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

Salofalk 1500 mg granule

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITŘNÍM OBALU sáček

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Salofalk 1500 mg enterosolventní granule s prodlouženým uvolňováním

mesalazinum

perorální podání

~2.    ZPŮSOB PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Granule polykejte celé, nerozkousávejte.

3. POUŽITELNOST

EXP

4. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

2,79 g granulí obsahuje mesalazinum 1,5 g.

6. JINÉ

Dr. Falk Pharma GmbH