Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Ropinirole Orion 2 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

zastaralé informace, vyhledat novější

Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ropinirolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (4 mg, 8 mg) (ve formě hydrochloridu)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


2 mg: Obsahuje laktózu aj. Podrobněji v příbalové informaci.

4 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E 110) aj. Podrobněji v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tablety s prodlouženým uvolňováním.


21 (28, 84) tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUZITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 27/150/13-C Reg. č.: 27/151/13-C Reg. č.: 27/152/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ropinirolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (4 mg, 8 mg) (ve formě hydrochloridu)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


2 mg: Obsahuje laktózu aj. Podrobněji v příbalové informaci.

4 mg: Obsahuje oranžovou žluť (E 110) aj. Podrobněji v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tablety s prodlouženým uvolňováním. 21 (28, 84) tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUZITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko

12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA

Reg. č.: 27/150/13-C Reg. č.: 27/151/13-C Reg. č.: 27/152/13-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. šarže:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ropinirolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg (4 mg, 8 mg) (ve formě hydrochloridu)


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


2 mg: Obsahuje laktózu aj. Podrobněji v příbalové informaci.

4 mg: Obsahuje oranžovou žluť aj. Podrobněji v příbalové informaci.


4.    LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


tablety s prodlouženým uvolňováním. 84 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety polykejte celé. Tablety nekousejte, nedělte ani nedrťte.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUZITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25°C. Po prvním otevření: 168 dnů


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH

PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO


VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Orion Corporation Orionintie 1 FI-02200 Espoo Finsko


12. REGISTRAČNÍ CÍSLO/CÍSLA


Reg. č.: 27/150/13-C Reg. č.: 27/151/13-C Reg. č.: 27/152/13-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


Č. šarže:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16.    INFORMACE V BRAILLOVE PÍSMU


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTRY


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Ropinirole Orion 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirole Orion 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

ropinirolum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Orion Corporation 3 POUŽITELNOST

EXP 4. ČÍSLO ŠARŽE

LOT

5. JINÉ