Příbalový Leták

Ropinirol Farmax 4 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním


Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Ropinirolum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉCIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg, což odpovídá ropiniroli hydrochloridum 2,28 mg.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 4 mg, což odpovídá ropiniroli hydrochloridum 4,56 mg.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 8 mg, což odpovídá ropiniroli hydrochloridum 9,12 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


2 mg: Přípravek obsahuje 1,8 mg monohydrátu laktosy.

4 mg: Přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110).


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENI


Tablety s prodlouženým uvolňováním.

28, 84 tablet s prodlouženým uvolňováním.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALSI ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE POTREBNE


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25° C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ nebo odpadu z nich, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s. Smetanovo nábřeží 1238/20a 500 02 Hradec Králové Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


2 mg: Reg.č.: 27/391/14-C 4 mg: Reg.č.: 27/392/14-C 8 mg: Reg.č.: 27/393/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ropinirol Farmax 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

BLISTR


1. název lEcivEho přípravku


Ropinirol Farmax 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Ropinirolum


2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s., Hradec Králové, Česká republika


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. CISLO ŠARŽE

Č.š.:


5. JINÉ


Krabička a štítek na HDPE lahvičku


1. název lEcivEho přípravku


Ropinirol Farmax 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

Ropinirolum


2. obsah lEcivE látky/lEcivých látek


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 2 mg, což odpovídá ropiniroli hydrochloridum 2,28 mg.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 4 mg, což odpovídá ropiniroli hydrochloridum 4,56 mg.

Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 8 mg, což odpovídá ropiniroli hydrochloridum 9,12 mg.


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


2 mg: Přípravek obsahuje 1,8 mg monohydrátu laktosy.

4 mg: Přípravek obsahuje hlinitý lak oranžové žluti (E110).


4.    LÉKOVÁ forma a obsah balení


Tablety s prodlouženým uvolňováním.

28, 84 tablet s prodlouženým uvolňováním.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT

UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALSI ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNI, POKUD JE POTREBNE


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:

Doba použitelnosti po prvním otevření lahvičky: 168 dní


9.    ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25° C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉCIVYCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


SVUS Pharma a.s., Smetanovo nábřeží 1238/20a, 500 02 Hradec Králové, Česká republika


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


2 mg: Reg.č.: 27/391/14-C 4 mg: Reg.č.: 27/392/14-C 8 mg: Reg.č.: 27/393/14-C


13. ČÍSLO ŠARŽE

Č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU (pouze vnější obal)


Ropinirol Farmax 2 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 4 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirol Farmax 8 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

7