B. PŘÍBALOVÁ INFORMACE

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:

RONAXAN 5% (w/w)

Prášek pro perorální roztok

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE

Držitel rozhodnutí o registraci :

MERIAL 29, Avenue Tony Garnier, 69007 Lyon, Francie

Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:

MERIAL, 23 rue du Prieuré, Saint-Herblon, 44150, Francie

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RONAXAN 5% (w/w) prášek pro perorální roztok

Doxycyclini hyclas

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 gram obsahuje

Léčivá látka:

Doxycyclini hyclas 50 mg

Světležlutý prášek pro perorální roztok.

4. INDIKACE

Léčba onemocnění dýchacího traktu, způsobených citlivými patogeny u telat, prasat a kura

domácího. Infekční onemocnění trávicího traktu u neruminujících telat.

5. KONTRAINDIKACE

Nepoužívat u ruminujícího skotu.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známy.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prase domácí, kur domácí, telata.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Perorálně v pitné vodě nebo v krmivu.

Obecná dávka je 10 mg doxycyclinu / kg ž.hm. / denně (tj. 1 g přípravku/5 kg ž.hm.). U drůbeže do 2

týdnů věku 1 g přípravku na litr pitné vody denně, nad 2 týdny věku 2 g přípravku na litr pitné vody

denně. Doba podávání: 3-5 dnů.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

V krmivu lze použít přípravek v daném hospodářství pouze individuálně, k okamžité spotřebě

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Maso prasat 3 dny, maso kura domácího 4 dny, maso telat 7 dnů.

Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidský konzum.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25°C.

Chraňte před chladem a mrazem.

Chraňte před světlem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na etiketě.

Doba použitelnosti po rozpuštění podle návodu: 24 hodin.

Doba použitelnosti po zamíchání do krmiva: spotřebujte ihned.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Zvláštní upozornění pro každý cílový druh:

Podání v krmivu: Směs krmiva s přípravkem musí být v průběhu léčby jediným zdrojem přijímané

potravy. Podání přes pitnou vodu: medikovaná voda musí být jediným zdrojem příjmu vody po dobu

léčby.

Zvláštní opatření pro použití u zvířat:

Nepoužívat korodované napájecí nádoby.

Při aplikaci mohou být použity automatické dávkovače. V tomto případě je maximální dávka 100 g

přípravku na 1 litr pitné vody.

Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům:

Po použití umýt ruce mýdlem a vodou.

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce:

Doxycyklin se nemá podávat společně s jinými antibiotiky s baktericidním účinkem, např. s -

laktamovými antibiotiky.

Poločas eliminace doxycyklinu se snižuje současným podáním barbiturátů nebo phenytoinu.

Vyvarujte se současné aplikace perorálně podávaných absorbantů a antacid, protože také snižují

dosažitelnost doxycyklinu.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí

být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Únor 2016

15. DALŠÍ INFORMACE

Pouze pro zvířata.

Veterinární přípravek je vydáván pouze na lékařský předpis.

Velikosti balení:

100 g, 1 kg, 5 kg.

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.