Příbalový Leták

Roclarin 20 Mg Potahované Tablety

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Roclarin 5 mg potahované tablety Roclarin 10 mg potahované tablety Roclarin 20 mg potahované tablety Roclarin 40 mg potahované tablety Rosuvastatinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 5 mg (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 10 mg (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 20 mg (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu). Jedna potahovaná tableta obsahuje rosuvastatinum 40 mg (ve formě vápenaté soli rosuvastatinu).

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pouze pro potahované tablety 5/10/20 mg: Obsahuje monohydrát laktosy a hlinitý lak oranžové žluti (E110). Viz příbalový leták, kde jsou uvedeny další informace.

Pouze pro potahované tablety 10 mg a 20 mg }

: Obsahuje hlinitý lak červeně Allura AC (E129):

Viz

příbalový leták, kde jsou uvedeny další informace.

{Pouze pro potahované tablety 40 mg}: Obsahuje monohydrát laktosy. Viz příbalový leták, kde

jsou

uvedeny další informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Potahovaná tableta

30 potahovaných tablet 60 potahovaných tablet 90 potahovaných tablet

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

Veškerý nepoužitý léčivý přípravek nebo odpad musí být zlikvidován v souladu s místními požadavky.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Antibiotice S.A.

1 Valea Lupului Street, 707410, Ia§i, Rumunsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační číslo : 31/207/15-C 31/208/15-C 31/209/15-C 31/210/15-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. „Předpis, který je možné obnovit“.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Roclarin 5 mg Roclarin 10 mg Roclarin 20 mg Roclarin 40 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH Blistr OPA-Al-PVC/Al


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Roclarin 5 mg potahované tablety Roclarin 10 mg potahované tablety Roclarin 20 mg potahované tablety Roclarin 40 mg potahované tablety


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Logo společnosti Antibiotice


3. POUŽITELNOST


Použitelné do:


4. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


5. JINÉ


3