Příbalový Leták

Robitussin Antitussicum Na Suchý Dráždivý Kašel

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

Krabička

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Robitussin Antitussicum na suchý dráždivý kašel 7,5 mg/5 ml, sirup

dextromethorphani hydrobromidum monohydricum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


5 ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky se známým účinkem: roztok maltitolu (E965), ethanol 96% (V/V), amarant (E123), krystalizující sorbitol 70% (E420).


4.    LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sirup

50 (100) ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužívejte přípravek Robitussin Antitussicum, pokud byl porušen kroužek originality. Přípravek obsahuje ethanol, který může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10.    ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ

NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Pfizer Corporation Austria GmbH Floridsdorfer Hauptstrasse 1 1210 Vídeň Rakousko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Registrační č.: 36/138/02-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.s.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.


15. NÁVOD K POUŽITÍ


Robitussin Antitussicum je lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý, dráždivý kašel. Je určen pro užívání u dospělých a dětí od 6 let.

Doporučené dávkování je:

Dospělí a dospívající od 12 let:    7,5 ml každé 4 hodiny.

Děti 6 - 12 let:    5 ml každé 4 hodiny.

Přípravek není určen pro děti do 6 let.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Jestliže kašel přetrvává déle než 7 dnů (3 dny u dětí), vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či neustupující bolestí hlavy, přestaňte přípravek Robitussin Antitussicum užívat a poraďte se s lékařem. Může se jednat o projevy závažného stavu.


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Robitussin Antitussicum


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Robitussin Antitussicum na suchý dráždivý kašel 7,5 mg/5 ml, sirup

dextromethorphani hydrobromidum monohydricum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


5 ml obsahuje dextromethorphani hydrobromidum monohydricum 7,5 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky se známým účinkem: roztok maltitolu (E965), ethanol 96% (V/V), amarant (E123), krystalizující sorbitol 70% (E420).


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Sirup

50 (100) ml


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


Nepoužívejte přípravek Robitussin Antitussicum, pokud byl porušen kroužek originality. Přípravek obsahuje ethanol, který může ovlivnit Vaši schopnost řídit a obsluhovat stroje.


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11.    NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Pfizer Corporation Austria GmbH

Floridsdorfer Hauptstrasse 1

1210 Vídeň

Rakousko

12.    REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Registrační č.: 36/138/02-C

13.    ČÍSLO ŠARŽE č.s.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku možný bez lékařského předpisu.

15. NÁVOD K POUŽITÍ


Robitussin Antitussicum je lék proti kašli, který zmírňuje a tlumí suchý, dráždivý kašel. Je určen pro užívání u dospělých a dětí od 6 let.

Doporučené dávkování je:

Dospělí a dospívající od 12 let:    7,5 ml každé 4 hodiny;

Děti 6 - 12 let:    5 ml každé 4 hodiny.

Přípravek není určen pro děti do 6 let.

Nepřekračujte doporučené dávkování.

Jestliže kašel přetrvává déle než 7 dnů (3 dny u dětí), vrátí se nebo je doprovázen horečkou, vyrážkou či neustupující bolestí hlavy, přestaňte přípravek Robitussin Antitussicum užívat a poraďte se s lékařem. Může se jednat o projevy závažného stavu.

4