PŘÍBALOVÁ INFORMACE

RHINISIN DNT injekční emulze pro prasata

Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu

1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Bioveta, a.s., Komenského 212, 683 23 Ivanovice na Hané, Česká republika

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

RHINISIN DNT injekční emulze pro prasata

Vakcína proti sípavce prasat s obsahem dermonekrotoxického toxoidu

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

2 ml (1 dávka):

Léčivé látky:

Pasteurella multocida typ D – dermonekrotoxický toxoid RP≥1*

Buněčná suspenze Bordetella bronchiseptica inactivata RP≥1*

Buněčná suspenze Pasteurella multocida inactivata. RP≥1*

*Relativní účinnost v porovnání s referenčním sérem získaným po vakcinaci myší šarží vakcíny, která vyhověla v čelenžním testu na cílovém druhu zvířat

Pomocné látky:

Algeldrát, olejová emulze, thiomersal, formaldehyd

4. INDIKACE

K vakcinaci prasniček a prasnic od stáří 6 měsíců za účelem pasivní imunizace novorozených selat proti atrofické rhinitidě.

Imunita nastupuje za 1 týden po revakcinaci.Pasivní kolostrální imunita selat získaná od vakcinovaných matek přetrvává po dobu 6 týdnů po narození.

5. KONTRAINDIKACE

Nevakcinovat později než 2 týdny před očekávaným porodem a nevakcinovat zvířata se zvýšenou teplotou.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

V ojedinělých případech je možný výskyt přechodného zduření či otoku v místě aplikace, který vymizí do 10 dnů.

Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Prasata

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dávkování:

2 ml bez ohledu na hmotnost zvířete.

Imunizace prasnic:

Základní vakcinace - chovné prasnice a prasničky se navakcinují jednou dávkou 8-6 týdnů před porodem. Revakcinace 4 -2 týdny před porodem.

Další revakcinace se provádí jednou dávkou 3 až 2 týdny před každým očekávaným porodem. V případě, že období mezi dvěma porody přesáhne 8 měsíců, je nezbytné provést znovu základní vakcinaci.

Způsob podání: hluboko intramuskulárně za uchem.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Před upotřebením je třeba vakcínu ponechat ohřát při pokojové teplotě na 15 – 22^o C a dobře protřepat. Přípravek je nutné aplikovat vždy za aseptických podmínek.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte v chladničce (2C – 8C).

Chraňte před mrazem.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obalu.

Vakcínu je nutné spotřebovat do 10 hodin po prvním otevření.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

Vakcinovat pouze zdravá zvířata.

Pro uživatele:

Tento přípravek obsahuje minerální olej. Náhodná injekce/náhodné sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkemmůže způsobit silné bolesti a otok, zvláště po injekčním podání do kloubu nebo prstu, a ve vzácných případech může vést k ztrátě postiženého prstu, pokud není poskytnuta rychlá lékařská péče.

Pokud u vás došlo k náhodné injekci přípravku, vyhledejte lékařskou pomoc, i když šlo jen o malé množství, a vezměte příbalovou informaci s sebou.

Pokud bolest přetrvává více než 12 hodin po lékařské prohlídce, obraťte se na lékaře znovu.

Pro lékaře:

Tento přípravek obsahuje minerální olej. I když bylo injekčně aplikované malé množství, náhodná

injekce tohoto přípravku může vyvolat intenzivní otok, který může např. končit ischemickou nekrózou a dokonce i ztrátou prstu. Odborná, RYCHLÁ chirurgická péče je nutná a může vyžadovat včasné chirurgické otevření a výplach místa, kam byla injekce podána, zvláště tam, kde je zasažena pulpa prstu nebo šlacha.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Březen 2012

15. DALŠÍ INFORMACE

Léková forma: Injekční emulze

Farmakoterapeutická skupina: Inaktivovaná bakteriální vakcína

Způsob účinku: Selata od imunizovaných prasnic jsou pasivně chráněna proti atrofické rinitidě cestou přenosu mateřských protilátek kolostrem. K ochraně specifickou imunitou dochází mezi 14. – 21. dnem po vakcinaci. Úroveň imunity proti příslušným infekcím lze prokázat ELISA testem – průkazem specifických protilátek v krevním séru vakcinovaných zvířat, nebo čelenžním testem na selatech od vakcinovaných matek.

Interakce: Nejsou dostupné informace o bezpečnosti a účinnosti této vakcíny, pokud je podávána zároveň s jiným veterinárním léčivým přípravkem. Rozhodnutí o použití této vakcíny před nebo po jakémkoliv jiném veterinárním léčivém přípravku musí být provedeno na základě zvážení jednotlivých případů.

Balení: 1 x 20 ml, 1 x 50 ml, 1 x 100 ml.

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.