Revmastop 600 Mg
sp.zn. sukls167873/2013
PŘÍBALOVÁ INFORMACE: INFORMACE PRO UŽIVATELE
RevmaStop 600 mg
potahované tablety
Harpagophyti radicis extractum siccum (1,5-2,5 : 1), extrahováno vodou
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka.
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informace nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 7 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci
1. Co je přípravek RevmaStop600 mg a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek RevmaStop 600 mg užívat
3. Jak se přípravek RevmaStop 600 mg užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5 Jak přípravek RevmaStop 600 mg uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je přípravek RevmaStop 600 mg a k čemu se používá
RevmaStop 600 mg je tradiční rostlinný léčivý přípravek z harpagofytového kořene používaný k úlevě od mírných bolestí kloubů.
Použití tohoto tradičního rostlinného léčivého přípravku je založeno výlučně na zkušenosti z dlouhodobého použití.
Účinné složky harpagofytového kořene nebyly dosud definitivně zjištěny. Předpokládá se však, že důležitou roli v jeho účinnosti hrají iridoidové glykosidové látky, jako je harpagosid.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete přípravek RevmaStop 600 mg užívat Neužívejte přípravek RevmaStop 600 mg
• jestliže jste alergický(á) na extrakt z harpagofytového kořene nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
Upozornění a opatření
Zvláštní opatrnosti při použití přípravku RevmaStop 600 mg je zapotřebí:
• Jestliže máte problémy se srdcem nebo krevním tlakem.
• Jestliže je bolest kloubů doprovázena otokem kloubů, zrudnutím nebo horečkou, musí být nejprve provedeno vyšetření lékařem.
• Pacienti s žaludečním či dvanáctemíkovým vředem by obecně neměli užívat přípravky z harpagofytového kořene.
• Pokud se během užívání tohoto přípravku příznaky zhorší, je třeba se poradit s lékařem nebo kvalifikovaným zdravotnickým pracovníkem.
Pokud se Váš zdravotní stav zhoršuje nebo pokud příznaky přetrvávají po dobu delší než 4 týdny, poraďte se se svým lékařem.
Další léčivé přípravky a RevmaStop 600 mg
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat.
Nebylo hlášeno žádné významné vzájemné ovlivnění s jinými léčivými přípravky.
RevmaStop 600 mg s jídlem a pitím
Tablety můžete užívat s jídlem i bez jídla. Tablety je třeba polknout celé a zapít tekutinou. Tablety by se neměly žvýkat.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Bezpečnost tohoto přípravku během těhotenství a kojení nebyla zjišťována. Proto se užívání přípravku RevmaStop 600 mg během těhotenství a při kojení nedoporučuje.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Studie vlivu na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje nebyly provedeny.
RevmaStop 600 mg obsahuje sacharosu a laktosu.
Pacienti s dříve zjištěnou diagnózou nesnášenlivosti některých cukrů by se měli před užíváním tohoto léku poradit se svým lékařem.
3. Jak se přípravek RevmaStop 600 mg užívá
Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem.
Dospělí a starší osoby
Obvyklá dávka přípravku je 1 tableta dvakrát denně. Dávku lze zvýšit na 2 tablety dvakrát denně, pokud nedosáhnete zlepšení příznaků po 3 až 5 dnech.
Užívejte jednu dávku ráno a jednu dávku večer. Tablety můžete užívat s jídlem i bez jídla. Polykejte tablety celé, zapijte trochou vody. Tablety nežvýkejte.
Doba léčby
Bez konzultace s Vaším lékařem neužívejte přípravek déle než 4 týdny.
Jestliže jste užil(a) více přípravku RevmaStop 600 mg, než jste měl(a)
Jestliže jste užil(a) vyšší než doporučenou dávku, informujte svého lékaře nebo lékárníka a vezměte tuto příbalovou informaci s sebou.
Jestliže jste zapomněl(a) užít přípravek RevmaStop 600 mg
Nezdvojnásobujte následující dávku, abyste nahradil(a) vynechanou dávku. Pokud si to uvědomíte až další den, prostě pokračujte v obvyklém dávkovacím schématu.
Máte-li jakékoli další otázky týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Pokud zaznamenáte jakékoliv alergické kožní reakce (reakce z přecitlivělosti), přestaňte ihned užívat tento přípravek.
Frekvence výskytu není známa (z dostupných údajů nelze určit).
Poruchy trávicího traktu:
• průjem,
• nevolnost,
• zvracení,
• bolest břicha.
Poruchy nervové soustavy:
• bolest hlavy,
• závratě.
Kožní poruchy:
• alergické kožní reakce.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo prostřednictvím národního systému hlášení nežádoucích účinků uvedeného v Dodatku V. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak přípravek RevmaStop 600 mg uchovávat
Uchovávejte při teplotě do 25°C.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí
Nepoužívejte tento přípravek po uplynutí doby použitelnosti, uvedené na krabičce. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak máte naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace
Co přípravek RevmaStop 600 mg obsahuje
Léčivou látkou je Harpagophyti radicis extractum siccum (1,5-2,5 : 1), extrahováno vodou (extrakt z harpagofytového kořene).
1 potahovaná tableta obsahuje 600 mg Harpagophyti radicis extractum siccum (1,5-2,5 : 1), extrahováno vodou (extraktu harpagofytového kořene).
Pomocnými látkami jsou: celulosový prášek, monohydrát laktosy, sodná sůl karboxymethylškrobu (typ A), koloidní bezvodý oxid křemičitý, magnesium-stearát, sacharóza, oxid titaničitý E 171, hypromelosa, mikrokrystalická celulóza a kyselina stearová.
Jak přípravek RevmaStop 600 mg vypadá a co obsahuje toto balení
Balení obsahují 30, 60 nebo 90 potahovaných tablet.
Potahované tablety RevmaStop 600 mg jsou baleny v blistru PVC/PVDC-aluminium a vkládány do krabičky.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci
Proenzi s.r.o.
Oldřichovice 44, 739 61 Třinec Česká republika
Výrobce
WALMARK, as.
Oldřichovice 44; 739 61 Třinec Česká republika
Tato příbalová informace byla naposledy schválena
13.11.2013
4