Reseligo 3,6 Mg
Reseligo 3,6 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce goserelinum
Jeden implantát obsahuje goserelinum 3,6 mg (jako goserelini acetas).
Polyglaktin (1:1)
Implantát v předplněné injekční stříkačce 1 sáček s implantátem v předplněné injekční stříkačce 3 sáčky s implantátem v předplněné injekční stříkačce
Subkutánní podání.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Používejte pouze v případě, když není sáček poškozený. Použijte okamžitě po otevření obalu.
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 30 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alvogen IPCo S.ar.l.
5, Rue Heienhaff L-1736, Senningerberg Lucembursko
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
56/107/16-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
reseligo 3,6 mg
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KARTA S POKYNY
1. NÁZEV PŘÍPRAVKU
Reseligo 3,6 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce goserelinum
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN
MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBA
8. POUŽITELNOST
EXP
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
13. ČÍSLO ŠARŽE_
č.š.:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
15. NÁVOD K POUŽITÍ Pokyny pro použití
Obrázekl
Vytáhněte aplikátor ze sterilního obalu.
Zkontrolujte, zda je implantát v určené poloze v aplikátoru. Odstraňte bezpečnostní kroužek.
Obrázek 2
Uchopte aplikátor za tělo stříkačky a odstraňte ochranný kryt.
Obrázek 3
Stiskněte kůži pacienta a tělo stříkačky a zasuňte jehlu zešikma (téměř paralelně s kůží).
Zasuňte jehlu tak daleko do podkožní tkáně (ne do svalu nebo do dutiny břišní) přední břišní stěny pod linií pupku, dokud se tělo stříkačky nedotkne kůže pacienta.
Tento kontakt s kůží musí přetrvat během celého aplikačního procesu!
Obrázek 4
Zatlačte píst stříkačky. Implantát se posune do hrotu jehly.
V žádném případě nevytahujte stříkačku zpět. Během aplikace se musí tělo stříkačky dotýkat kůže pacienta!
Obrázek 5
Jakmile se píst zastaví, automaticky se odemkne zatažení jehly. Obrázek 6
Jehla se zatáhne z tkáně do těla stříkačky. Tělo stříkačky musí zůstat v kontaktu s kůží pacienta. Normálně probíhá posun pístu dopředu a zatahování jehly jako jeden hladký pohyb.
Proces aplikace je dokončen. Jehla byla úplně zatažena do těla stříkačky. Vyčnívající mandrén ochraňuje před poraněním hrotem jehly.
Obrázek 8
Znovu nasaďte ochranný kryt.
Vyhoďte stříkačku do poskytnuté nádoby.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Reseligo 3,6 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce
goserelinum
s.c.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
3. POUŽITELNOST
EXP
4. ČÍSLO ŠARŽE
č.s.:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
6. JINÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Reseligo 3,6 mg
implantát v předplněné injekční stříkačce goserelinum 2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Alvogen IPCo S.ár.l.
3. POUŽITELNOST
T7-O-O-
4. ČÍSLO ŠARŽE
5. JINÉ
8