Reparil- Dragées
sp.zn. sukls46829/2016
Příbalová informace: informace pro uživatele
REPARIL-DRAGÉES
escinum
enterosolventní tablety
Přečtěte si pozorně tuto příbalovou informaci dříve, než začnete tento přípravek užívat, protože obsahuje pro Vás důležité údaje.
- Vždy užívejte tento přípravek přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka
- Ponechte si příbalovou informaci pro případ, že si ji budete potřebovat přečíst znovu.
- Požádejte svého lékárníka, pokud potřebujete další informaci nebo radu.
- Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Viz bod 4.
- Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
Co naleznete v této příbalové informaci:
1. Co je Reparil-dragées a k čemu se používá
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Reparil-dragées užívat
3. Jak se Reparil-dragées užívá
4. Možné nežádoucí účinky
5. Jak Reparil-dragées uchovávat
6. Obsah balení a další informace
1. Co je Reparil-dragées a k čemu se používá
Léčivý přípravek Reparil-dragées je určen k léčbě chronické žilní nedostatečnosti dolních končetin s projevy, jako jsou otok nohou, křečové žíly, pocit tíhy, bolest, únava, svědění, napětí a křeče v lýtkách.
Přípravek je určen k léčbě dospělých.
Escin, léčivá látka přípravku Reparil-dragées, zabraňuje hromadění vody v tkáni a vede ke zmírnění otoku tkáně. Oteklé nohy, křečové žíly, pocit tíhy, bolesti, únavy a napětí, které mohou být způsobeny místním otokem v důsledku hromadění vody v tkáni, stejně jako důsledek zánětlivých procesů, rychle ustupují.
Pokud se do 14 dnů nebudete cítit lépe nebo pokud se Vám přitíží, musíte se poradit s lékařem.
2. Čemu musíte věnovat pozornost, než začnete Reparil-drageés užívat
Neužívejte Reparil-dragées
- j estliže jste alergický(á) na escin nebo na kteroukoli další složku tohoto přípravku (uvedenou v bodě 6).
- přípravek neužívejte během těhotenství a kojení.
Upozornění a opatření
Před užitím přípravku Reparil-dragées se poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem, jestliže trpíte onemocněním ledvin.
Pokud se u Vás během léčby objeví zánět kůže (zarudnutí zánětlivého místa spojené s teplotou), zánět žil (zarudnutím a bolestivým zatvrdnutím v průběhu žíly) nebo podkožní zduření, silná bolest, vředy na dolní končetině, náhlý otok jedné nebo obou nohou, srdeční nebo ledvinová nedostatečnost, kontaktujte ihned svého lékaře. Může se jednat o příznaky závažných onemocnění.
Při léčbě přípravkem Reparil-dragées je důležité zachovat další opatření předepsaná lékařem, jako je bandáž nohou, nošení kompresních punčoch a sprchování nohou studenou vodou, neboť užití tohoto přípravku nenahrazuje uvedená preventivní opatření.
Další léčivé přípravky a přípravek Reparil-Dragées
Informujte svého lékaře nebo lékárníka o všech lécích, které užíváte, které jste v nedávné době užíval(a) nebo které možná budete užívat, a to i o lécích, které jsou dostupné bez lékařského předpisu.
Reparil-Dragées může zvýšit působení léků, které snižují srážlivost krve (antikoagulancií).
Reparil-Dragéés může rovněž zesílit toxické působení některých léků (jako jsou např. aminoglykosidová antibiotika) na ledviny.
Užívání Reparil-dragées s jídlem a pitím
Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečně tekutinou.
Děti a dospívající
Přípravek není určen dětem a dospívajícím do 18 let věku.
Těhotenství a kojení
Pokud jste těhotná nebo kojíte, domníváte se, že můžete být těhotná, nebo plánujete otěhotnět, poraďte se se svým lékařem nebo lékárníkem dříve, než začnete tento přípravek užívat.
Přípravek Reparil-dragées by neměl být užíván během těhotenství nebo kojení, neboť příslušná klinická data nejsou dostatečná.
Řízení dopravních prostředků a obsluha strojů
Reparil-Dragées nemá žádný nebo má zanedbatelný vliv na schopnost řídit nebo obsluhovat stroje. Řízení je možné bez omezení.
Důležité informace o některých složkách přípravku
Tento přípravek obsahuje laktózu a sacharózu. Pokud vám Váš lékař řekl, že nesnášíte některé cukry, poraďte se s ním, než začnete tento léčivý přípravek užívat.
3. Jak se Reparil-drageés užívá
Vždy užívejte Reparil-dragées přesně v souladu s příbalovou informací nebo podle pokynů svého lékaře nebo lékárníka. Pokud si nejste jistý(á), poraďte se svým lékařem nebo lékárníkem.
Neurčí-li lékař jinak, užívají dospělí zpočátku 3krát denně 2 tablety, poté jako udržovací dávku 3krát denně 1 tabletu.
Tablety se užívají po jídle a zapíjejí se dostatečně vodou.
Přípravek se podává ústy.
Délka léčby:
Pokud se do 2 týdnů příznaky nezlepší nebo se dokonce zhorší, přestaňte tento přípravek užívat a vyhledejte lékaře.
Bez porady s lékařem neužívejte přípravek Reparil-dragées déle než 2 měsíce. Delší léčbu vždy konzultujte s lékařem.
Jestliže jste užil(a) více Reparil-dragées než jste měl(a)
Při náhodném požití přípravku dítětem nebo při předávkování se poraďte neprodleně s lékařem. Jestliže jste zapomněl(a) užít Reparil-dragées
Vezměte si tobolku Reparil-dragées jakmile si vzpomenete, v případě, že ještě není čas na další dávku. Nezdvojnásobujte následující dávku.
Máte-li jakékoli další otázky, týkající se užívání tohoto přípravku, zeptejte se svého lékaře nebo lékárníka.
4. Možné nežádoucí účinky
Podobně jako všechny léky, může mít i tento přípravek nežádoucí účinky, které se ale nemusí vyskytnout u každého.
Méně časté nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 ze 100 pacientů):
- závrať, bolest hlavy
- nevolnost (pocit na zvracení), zvracení, průjem, poruchy zažívání
Vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 1000 pacientů):
- alergická kožní reakce (svědění, vyrážka, zarudnutí, ekzém)
Velmi vzácné nežádoucí účinky (mohou postihovat až 1 z 10 000 pacientů):
- závažná alergická reakce (v některých případech spojená s krvácením).
- zrychlený tep, vysoký krevní tlak
- krvácení z dělohy mimo menstruační cyklus
Dojde-li u Vás ke krvácení či objeví-li se příznaky alergické reakce (kožní vyrážka), prosím, přestaňte užívat přípravek Reparil-dragées a jeho další užívání konzultujte se svým lékařem.
Hlášení nežádoucích účinků
Pokud se u Vás vyskytne kterýkoli z nežádoucích účinků, sdělte to svému lékaři nebo lékárníkovi. Stejně postupujte v případě jakýchkoli nežádoucích účinků, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci. Nežádoucí účinky můžete hlásit také přímo na adresu:
Státní ústav pro kontrolu léčiv Šrobárova 48 100 41 Praha 10
webové stránky: http://www.sukl.cz/nahlasit-nezadouci-ucinek. Nahlášením nežádoucích účinků můžete přispět k získání více informací o bezpečnosti tohoto přípravku.
5. Jak Reparil-drageés uchovávat
Přípravek uchovávejte při teplotě do 25oC v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
Reparil-dragées nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na obale. Doba použitelnosti se vztahuje k poslednímu dni uvedeného měsíce.
Nevyhazujte žádné léčivé přípravky do odpadních vod nebo domácího odpadu. Zeptejte se svého lékárníka, jak naložit s přípravky, které již nepoužíváte. Tato opatření pomáhají chránit životní prostředí.
6. Obsah balení a další informace Co Reparil-dragées obsahuje
Léčivou látkou je escinum 20 mg v jedné enterosolventní tabletě
Pomocnými látkami jsou monohydrát laktosy, povidon, magnesium-stearát, sacharosa, mastek, arabská klovatina, oxid titaničitý, koloidní bezvodý oxid křemičitý, kopolymer MA/MMA 1:1, makrogol 8000, hydroxid sodný, sodná sůl karmelosy, triethyl-citrát, simetikonová emulze SE 4, bílý vosk, karnaubský vosk.
Jak Reparil-dragées vypadá a co obsahuje toto balení
Popis přípravku: lesklé, bílé kulaté enterosolventní tablety balené v blistru.
Balení obsahuje 40 a 100 enterosolventních tablet.
Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.
Držitel rozhodnutí o registraci a výrobce
Držitel rozhodnutí o registraci:
MEDA Pharma s.r.o.
Kodaňská 1441/46 100 00 Praha 10 Česká republika
Výrobce:
MADAUS GmbH,
51101 Kolín nad Rýnem Německo
Tato příbalová informace byla naposledy revidována: 2.3.2016
4/4