ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA pro blistr_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rawel SR

tablety s prodlouženým uvolňováním Indapamidum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1,5 mg

Jedna potahovaná tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje 1,5 mg indapamidum.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocná látka: monohydrát laktosy. Další informace viz příbalová informace.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

20 tablet s prodlouženým uvolňováním 30 tablet s prodlouženým uvolňováním 60 tablet s prodlouženým uvolňováním 90 tablet s prodlouženým uvolňováním

5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Perorální podání.

6 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.

7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Držitel rozhodnutí o registraci: KRKA, d. d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 58/294/05-C 13 ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže:

Datum výroby:

14 KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rawel SR 1,5 mg

MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR (Al fólie, PVC/PVDC fólie)_

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rawel SR

tablety s prodlouženým uvolňováním Indapamidum

2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

KRKA

3. POUŽITELNOST

Doba použitelnosti bude vyražena při výrobě

4. ČÍSLO ŠARŽE

Číslo šarže bude vyraženo při výrobě

5. JINÉ

Datum výroby bude vyraženo při výrobě 1,5 mg