Příbalový Leták

Rapidnorm 3000 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rapidnorm 3000 mg granule pro perorální roztok pro ženy a dívky od 12 let fosfomycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden sáček obsahuje fosfomycinum 3000 mg, což odpovídá fosfomycinum trometamoli 5631 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: sacharosa, monohydrát glukosy, oranžová žluť (E110). Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Granule pro perorální roztok. 1 sáček obsahuje 8 g.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Po rozpuštění je roztok fosfomycinum trometamoli určen k okamžitému podání.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Kyffhauserstr. 27, 01309 Drážďany, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 15/228/13 -C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Rapidnorm 3000 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček z papíru/polyetylenu/hliníku/polyetylenu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Rapidnorm 3000 mg granule pro perorální roztok pro ženy a dívky od 12 let fosfomycinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jeden sáček obsahuje fosfomycinum 3000 mg, což odpovídá fosfomycinum trometamoli 5631 mg.


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Pomocné látky: sacharosa, monohydrát glukosy, oranžová žluť (E110). Další informace naleznete v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Granule pro perorální roztok. 1 sáček obsahuje 8 g.


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


EXP:

Po rozpuštění je roztok fosfomycinum trometamoli určen k okamžitému podání.


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Kyffhauserstr. 27, 01309 Drážďany, Německo 12 REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 15/228/13-C 13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ