Rapidnorm 3000 Mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Rapidnorm 3000 mg granule pro perorální roztok pro ženy a dívky od 12 let fosfomycinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jeden sáček obsahuje fosfomycinum 3000 mg, což odpovídá fosfomycinum trometamoli 5631 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Pomocné látky: sacharosa, monohydrát glukosy, oranžová žluť (E110). Další informace naleznete v příbalové informaci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

Granule pro perorální roztok. 1 sáček obsahuje 8 g.

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Perorální podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP:

Po rozpuštění je roztok fosfomycinum trometamoli určen k okamžitému podání.

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

APOGEPHA Arzneimittel GmbH, Kyffhauserstr. 27, 01309 Drážďany, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg.č.: 15/228/13 -C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Č. š.:

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Rapidnorm 3000 mg

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU Sáček z papíru/polyetylenu/hliníku/polyetylenu 1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU