Příbalový Leták

zastaralé informace, vyhledat novější

Ralnea 8 Mg

zastaralé informace, vyhledat novější

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ralnea 8 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum


2.    OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje ropinirolum 8 mg (ve formě ropiniroli hydrochloridum).


3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje laktosu. Další informace získáte v příbalové informaci.


4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním

21 tablet s prodlouženým uvolňováním 28 tablet s prodlouženým uvolňováním 42 tablet s prodlouženým uvolňováním 84 tablet s prodlouženým uvolňováním


5. ZPŮSOB A CESTA /CESTY PODÁNÍ


Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Tablety s prodlouženým uvolňováním nelámejte, nežvýkejte ani nedrťte. Perorální podání.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ


Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ


Uchovávejte při teplotě do 30 °C.

Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před vlhkostí.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA, d.d., Novo mesto, Šmarješka cesta 6, 8501 Novo mesto, Slovinsko


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Reg.č.: 27/189/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:

Datum výroby:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


15.    NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Ralnea 8 mg


MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA BLISTRECH NEBO STRIPECH BLISTR


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Ralnea 8 mg

tablety s prodlouženým uvolňováním Ropinirolum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


KRKA


3. POUŽITELNOST


Údaje o době použitelnosti budou vyraženy při výrobě.


4. ČÍSLO ŠARŽE


Datum výroby a číslo šarže budou vyraženy při výrobě.


5. JINÉ