Qvidadotax 20 Mg/Ml Koncentrát Pro Infuzní Roztok
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU
Krabička / Qvidadotax 20 mg/ml 1 x 20 mg/1 ml injekční lahvička 1 x 80 mg/4 ml injekční lahvička 1 x 140 mg/7 ml injekční lahvička 1 x 160 mg/8 ml injekční lahvička_
Qvidadotax 20 mg/ml koncentrát pro infuzní roztok Docetaxelum
Jeden ml obsahuje docetaxelum 20 mg.
Jedna injekční lahvička s 1 ml obsahuje docetaxelum 20 mg. Jedna injekční lahvička se 4 ml obsahuje docetaxelum 80 mg. Jedna injekční lahvička se 7 ml obsahuje docetaxelum 140 mg. Jedna injekční lahvička s 8 ml obsahuje docetaxelum 160 mg.
Polysorbát 80, bezvodý etanol (pro další informace viz příbalová informace) a kyselina citrónová. Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.
Koncentrát pro infuzní roztok 1 injekční lahvička.
5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ Připraveno k přidání do infuzního roztoku.
Před použitím nařeďte.
Před použitím si přečtěte příbalovou informaci. Jednorázová injekční lahvička.
Intravenózní podání.
Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
CYTOTOXICKÉ.
Podávat pouze pod dohledem lékaře se zkušenostmi s podáváním cytotoxických látek.
8. POUŽITELNOST
EXP:
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávejte při teplotě do 25 °C.
Uchovávejte v původním obalu, aby byl přípravek chráněn před světlem. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_
Nespotřebované léčivo zlikvidujte dle platných místních předpisů. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
AqVida GmbH Kaiser-Wilhelm-Str. 89 20355 Hamburg Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA
Reg.č.: 44/287/14-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU
<Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.>
BLUE BOX REQUIREMENTS
[EAN code]
MINIMÁLNÍ ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA MALÉM VNITRNÍM OBALU
ŠTÍTEK INJEKČNÍ LAHVIČKY / Qvidadotax 20 mg/ml 20 mg/1 ml 80 mg/4 ml 140 mg/7 ml
160 mg/8 ml_
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ
Qvidadotax 20 mg/ml sterilní koncentrát i.v.
2. ZPŮSOB PODÁNÍ
Před použitím nařeďte.
3. POUŽITELNOST
EXP:
4. ČÍSLO ŠARŽE
Lot:
5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET
20 mg/1 ml 80 mg/4 ml 140 mg/7 ml 160 mg/8 ml
6. JINÉ