Quinoex 10
OZNAČENÍ NA OBALU A PŘÍBALOVÁ INFORMACE
PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA
QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok
Přípravek s indikačním omezením
Enrofloxacinum
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE
Držitel rozhodnutí o registraci:
Ceva Animal Health Slovakia, s.r.o., Račianska 153, 831 53 BRATISLAVA, SR
Výrobce odpovědný za uvolnění šarže:
Laboratorios Serra Pamies S.A., Carretera de Castevell, 24, 43206 Reus, Španělsko
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
QUINOEX 100 mg/ml perorální roztok
Přípravek s indikačním omezením
Enrofloxacinum
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
1 ml obsahuje:
Léčivá látka: Enrofloxacinum 100 mg.
Pomocná látka: Natrium-hydroxymethansulfinát 4 mg
Žluto-zelený viskózní roztok.
4. INDIKACE
Léčba onemocnění způsobených baktériemi citlivými na enrofloxacin.
Kur domácí
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Avibacterium paragallinarum,
Pasteurella multocida,
Escherichia coli.
Krůty
Mycoplasma gallisepticum,
Mycoplasma synoviae,
Pasteurella multocida,
Escherichia coli.
5. KONTRAINDIKACE
Nepoužívat jako prevenci vzniku onemocnění.
QUINOEX se nesmí podávat drůbeži s renální nebo hepatální insuficiencí ani drůbeži, která vykazuje přecitlivělost na ostatní chinolony.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu a u kuřic během 14 dní před počátkem snášky.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Nejsou známy.
Jestliže zaznamenáte jakékoliv závažné nežádoucí účinky či jiné reakce, které nejsou uvedeny v této příbalové informaci, oznamte to prosím vašemu veterinárnímu lékaři.
7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Brojleři kura domácího, krůty.
8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ
Perorální podání v pitné vodě.
10 mg enrofloxacinu / kg živé hmotnosti za den po dobu 3–5 po sobě následujících dní.
Léčba po dobu 3–5 po sobě následujících dní; po dobu 5 po sobě následujících dní u smíšených infekcí a chronických progresivních forem.
Pokud není během 2-3 dní dosaženo klinického zlepšení, mělo by se zvážit nasazení alternativní antimikrobní léčby na základě výsledků testů citlivosti.
9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ
Medikovaná voda má být jediným zdrojem pitné vody. Její spotřeba je závislá na věkové kategorii drůbeže a teplotních podmínkách prostředí.
Doporučuje se připravovat čerstvou medikovanou vodu každý den.
10. OCHRANNÁ LHŮTA
Kur domácí: Maso: 7 dní.
Krůty: Maso: 13 dní.
Nepoužívat u nosnic, jejichž vejce jsou určena pro lidskou spotřebu.
Nepoužívat u kuřic během 14 dní před počátkem snášky.
11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat mimo dosah dětí.
Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 3 měsíce.
Doba použitelnosti po rozpuštění nebo rekonstituci podle návodu: 24 hodin
Uchovávejte při teplotě do 25C.
Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené po EXP.
12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ
Při použití přípravku je nutno vzít v úvahu oficiální a místní pravidla antibiotické politiky.
Doporučuje se ponechat fluorochinolony na léčbu klinických stavů, které měly slabou odezvu, nebo se očekává slabá odezva na ostatní skupiny antibiotik.
Použití fluorochinolonů by mělo být, pokud je to možné, založeno na výsledku testu citlivosti.
Použití přípravku, které je odlišné od pokynů uvedených v tomto souhrnu údajů o přípravku (SPC), může zvýšit prevalenci bakterií rezistentních na fluorochinolony a snížit účinnost terapie ostatními chinolony z důvodu možné zkřížené rezistence.
V průběhu aplikace přípravku nekuřte, nejezte a nepijte.
Po použití přípravku si důkladně umyjte ruce vodou a mýdlem.
Zabraňte kontaktu s pokožkou a očima. V případě zasažení pokožky opláchněte exponovanou část ihned po expozici proudem pitné vody. V případě zasažení očí vyplachujte zasažené oko proudem pitné vody alespoň po dobu 15minut. Pokud se dostaví potíže, vyhledejte lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.
Při nakládání s veterinárním léčivým přípravkem by se měly používat osobní ochranné prostředky skládající se alespoň z gumových či latexových rukavic.
Lidé se známou přecitlivělostí na fluorochinolony by se měli vyhnout kontaktu s veterinárním léčivým přípravkem.
13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA
Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.
14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE
Prosinec 2014
15. DALŠÍ INFORMACE
Pouze pro zvířata.
Veterinární léčivý přípravek je vydáván pouze na předpis.
15. LÉKOVÁ FORMA
Perorální roztok
16. VELIKOST BALENÍ
1 l
17. DATUM EXSPIRACE
EXP:{měsíc/rok}
18. ČÍSLO ŠARŽE OD VÝROBCE
Č.š.:{číslo}
19. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
96/005/05-C
5