Příbalový Leták

Quetiapine Accord 400 Mg Tablety S Prodlouženým Uvolňováním

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO PVC/PVdC-AL BLISTR 1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Quetiapine Accord 50 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini fumaras).

Quetiapine Accord 200 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 200 mg (jako quetiapini fumaras).

Quetiapine Accord 300 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 300 mg (jako quetiapini fumaras).

Quetiapine Accord 400 mg: jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 400 mg (jako queuetiapini fumaras).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Další informace viz přibalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním


50 mg:

6 tablet 10 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet


200 mg/300 mg/400 mg:

10 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Tablety by měly být spolknuty celé a užity bez jídla. Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord Healthcare Limited, North Harrow, Middlesex, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 68/001/14-C Quetiapine Accord 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 68/095/12-C Quetiapine Accord 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 68/096/12-C Quetiapine Accord 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním: 68/097/12-C


13. ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15 NÁVOD K POUŽITÍ


16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU


Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním


1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 200 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 300 mg tablety s prodlouženým uvolňováním Quetiapine Accord 400 mg tablety s prodlouženým uvolňováním

quetiapinum


2. NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord (logo)


3. POUŽITELNOST


EXP:

4 ČÍSLO ŠARŽE


Lot:


5. JINÉ


ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU KRABIČKA PRO 50 MG AL-AL BLISTR 1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU


Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum


2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK


Jedna tableta s prodlouženým uvolňováním obsahuje quetiapinum 50 mg (jako quetiapini hemifumaras).


3.    SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK


Obsahuje monohydrát laktózy.

Další informace viz přibalová informace.


4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ


Tablety s prodlouženým uvolňováním


50 mg:

6 tablet 10 tablet 20 tablet 28 tablet 30 tablet 50 tablet 60 tablet 90 tablet 100 tablet


5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ


Perorální podání.

Tablety by měly být spolknuty celé a užity bez jídla. Tablety nelámejte, nekousejte ani nedrťte.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.


6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOHLED A DOSAH DĚTÍ


Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.


7.    DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ


8. POUŽITELNOST


Použitelné do:


9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ_

Tento léčivý přípravek nevyžaduje žádné zvláštní podmínky uchovávání.


10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_


Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.


11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI


Accord Healthcare Limited, North Harrow, Middlesex, Velká Británie


12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA


68/001/14-C 13 ČÍSLO ŠARŽE


č.š.:


14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ


Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.


1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Quetiapine Accord 50 mg tablety s prodlouženým uvolňováním quetiapinum

2.    NÁZEV DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Accord (logo)

3.    POUŽITELNOST EXP:

4.    ČÍSLO ŠARŽE

Lot:

5.    JINÉ

6/6