ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

vnější obal_

1 NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

QUAMATEL

20 mg, lyofilizát a rozpouštědlo pro přípravu injekčního roztoku famotidinum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

Jedna lahvička obsahuje famotidinum 20 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Lahvička s lyofilizátem obsahuje kyselinu asparagovou a mannitol. Jedna ampulka rozpouštědlem obsahuje 5 ml 0,9% chloridu sodného.

4. LÉKOVÁ FORMA A VELIKOST BALENÍ

5 x 20 mg lyofilizátu pro přípravu injekčního roztoku + 5 x 5 ml rozpouštědla

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

6.    ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN

MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ

Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí!

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

Použitelné. do:

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25°C, uchovávejte vnitřní obal v krabičce, aby byl přípravek chráněn před světlem.

Rekonstituovaný roztok je stabilní při teplotě 25 ° C po dobu 24 hodin.

10 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ

Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

QUAMATEL

20 mg, lyofilizát pro přípravu injekčního roztoku famotidinum

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

i.v.

3. POUŽITELNOST

[Použit. do:]

J.    ČÍSLO ŠARŽE

[Č. š.:]

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

20 mg

6. JINÉ

((RG emblem))

1.    NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

chlorid sodný 0,9%

2 ZPŮSOB PODÁNÍ

3. POUŽITELNOST

[Použitelné do:]

J.    ČÍSLO ŠARŽE

[Č. š.:]

5. OBSAH UDANÝ JAKO HMOTNOST, OBJEM NEBO POČET

5 ml

6. JINÉ

((RG emblem))