Propofol-Lipuro 0,5% (5mg/Ml)

ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNĚJŠÍM OBALU

SKLENĚNÉ AMPULE, 5 x 20 ML

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) injekční/mfuzní emulze

Propofolum

2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÉČIVÝCH LÁTEK

1 ml emulze obsahuje propofolum 5 mg.

1 ampule s 20 ml emulze obsahuje propofolum 100 mg.

3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK

Čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin, natrium-oleát, voda na injekci.

4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH BALENÍ

injekční/mfuzní emulze 5 x 20 ml

5. ZPŮSOB A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Pouze k jednorázovému použití u jednoho pacienta.

Intravenózní podání.

Před použitím si přečtěte příbalovou informaci.

Před použitím dobře protřepat.

Jsou-li po protřepání přípravku viditelné 2 vrstvy, přípravek se nesmí použít.

6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO

DOHLED A DOSAH DĚTÍ

Uchovávejte mimo dohled a dosah dětí.

7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ

8. POUŽITELNOST

EXP

Použijte okamžitě po otevření/naředění.

9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávejte při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.

10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU Z NICH, POKUD JE TO VHODNÉ_

Po použití zlikvidujte obal a nespotřebovaný obsah. Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.

11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

B. Braun Melsungen AG 34209 Melsungen, Německo

12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO/ČÍSLA

Reg. č. 05/419/08-C

13. ČÍSLO ŠARŽE

Lot

14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ

Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.

15. NÁVOD K POUŽITÍ

16. INFORMACE V BRAILLOVĚ PÍSMU

Nevyžaduje se - odůvodnění přijato.

Skleněná ampule, 20 ml

1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU A CESTA/CESTY PODÁNÍ

Propofol-Lipuro 0,5 % (5 mg/ml) mjekční/mfuzní emulze Propofolum

i.v.

2. ZPŮSOB PODÁNÍ