Propofol 2% Mct/Lct Fresenius
ÚDAJE UVÁDĚNÉ NA VNITŘNÍM OBALU
50 ml injekční lahvička
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), injekční nebo infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
l ml obsahuje: 20 mg propofolum
Jedna 50 ml lahvička obsahuje 1000 mg propofolum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin,
kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci
Obsahuje čištěný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
50 ml injekční nebo infuzní emulze
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před upotřebením protřepat.
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
K jednorázovému použití! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta. Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Používat za aseptických podmínek.
Před použitím: Očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tamponem s alkoholem.
8. POUŽITELNOST
Doba použitelnosti (MM/YYYY)
Po otevření ihned spotřebujte.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU
NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 05/110/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol 2l% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), injekční nebo infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
l ml obsahuje: 20 mg propofolum
Jedna 50 ml lahvička obsahuje 1000 mg propofolum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin,
kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci
Obsahuje čištěný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
1x50 ml injekční nebo infuzní emulze
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před upotřebením protřepat.
K jednorázovému použití ! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta! Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Před použití: Očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem s alkoholem.
Používat za aseptických podmínek.
8. POUŽITELNOST
Doba použitelnosti (MM/YYYY)
Po otevření ihned spotřebujte.
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO 05/110/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol 2% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), injekční nebo infuzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
l ml obsahuje: 20 mg propofolum
Jedna 50 ml lahvička obsahuje 1000 mg propofolum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin,
kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného 1 mol/l, voda na injekci
Obsahuje čištěný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
10x50 ml,15x50 ml injekční nebo infuzní emulze Karton
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ_
Před upotřebením protřepat.
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
K jednorázovému použití ! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta! Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Před použití: Očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem s alkoholem.
Používat za aseptických podmínek.
8. POUŽITELNOST
Doba použitelnosti (MM/YYYY) Po otevření ihned spotřebujte
9. ZVLÁŠTNÍ PODMÍNKY UCHOVÁVÁNÍ
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
05/110/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.