Propofol 1% Mct/Lct Fresenius
Propofol l% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), inj./inf.eml.
2. ZPUSOB PODÁNÍ
i.v. podání
3. DOBA POUŽITELNOSTI
MM/YYYY 4. ČÍSLO ŠARŽE
Č. šarže:
5. OBSAH KONTEJNERU
20 ml
1 ml obsahuje 10 mg propofolum
6. OSTATNÍ
Logo
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol l% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), injekční / infúzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK l ml obsahuje: 10 mg propofolum
Jedna 50 ml (10 ml) lahvička obsahuje 500 mg (1000 mg) propofolum
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin,
kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného 1mol/l, voda na injekci
Obsahuje čištěný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
50 ml (100 ml) injekční / infúzní emulze
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před upotřebením protřepat.
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
K jednorázovému použití! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta. Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Před použitím očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh.
Používat za aseptických podmínek.
8. POUŽITELNOST
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
05/109/05-C
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol l% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), injekční / infúzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK l ml obsahuje: 10 mg propofolum
Jedna 20 ml ampule obsahuje 200 mg propofolum.
Jedna 20 ml lahvička obsahuje 200 mg propofolum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin,
kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného 1mol/l, voda na injekci
Obsahuje čištěný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
1x20 ml, 5x20 ml injekční / infúzní emulze
5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ŽE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před upotřebením protřepat.
K jednorázovému použití ! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta ! Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Před použití očistěte hrdlo ampulky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh.
Používat za aseptických podmínek.
8. POUŽITELNOST
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
05/109/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis. 15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
1. NÁZEV LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Propofol l% MCT/LCT Fresenius (Propofolum), injekční / infúzní emulze
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK
l ml obsahuje: l0 mg propofolumm
Jedna 50 ml (100 ml) lahvička obsahuje 500 mg (1000 mg) propofolum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin,
kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného 1mol/l, voda na injekci
Obsahuje čištěný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
4. LÉKOVÁ FORMA A OBSAH
1x50 ml, 1x100 ml injekční / infúzní emulze 5. ZPŮSOB A CESTA PODÁNÍ
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
6. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, ZE LÉČIVÝ PŘÍPRAVEK MUSÍ BÝT UCHOVÁVÁN MIMO DOSAH A DOHLED DĚTÍ
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
7. DALŠÍ ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ, POKUD JE POTŘEBNÉ
Před upotřebením protřepat.
K jednorázovému použití ! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta ! Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Před použitím očistěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh. Používat za aseptických podmínek.
8. POUŽITELNOST
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo 12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
05/109/05-C 13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
2. OBSAH LÉČIVÉ LÁTKY/LÁTEK_
l ml obsahuje: l0 mg propofolum
Jedna 20 ml ( 50 ml,100 ml) lahvička obsahuje 200 mg ( 500 mg,1000 mg) propofolum.
3. SEZNAM POMOCNÝCH LÁTEK_
pomocné látky: čištěný sojový olej, střední nasycené triacylglyceroly, glycerol, vaječný lecithin, kyselina olejová, roztok hydroxidu sodného, voda na injekci
Obsahuje čištěnýný sojový olej a sodík. Pro více informací čtěte příbalovou informaci.
5x20 ml,10x20 ml, 10x50 ml, 15x50 ml, 10x100 ml,15x100 ml injekční / infúzní emulze
K intravenóznímu podání.
Čtěte pozorně příbalovou informaci.
Uchovávejte mimo dosah a dohled dětí.
Před upotřebením protřepat.
Používat pouze homogenní emulzi v neporušeném obalu.
K jednorázovému použití ! Injekce nebo infuze je určena pouze pro jednoho pacienta ! Nepoužívejte vícekrát z jedné lahvičky!
Jakékoli množství zbylého léčiva musí být znehodnoceno.
Před použitím očištěte hrdlo lahvičky sprejem nebo tampónem obsahujícím líh. Používat za aseptických podmínek.
Uchovávat při teplotě do 25 °C. Chraňte před mrazem.
10. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO LIKVIDACI NEPOUŽITÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKU NEBO ODPADU Z TAKOVÝCH LÉČIVÝCH PŘÍPRAVKŮ, POKUD JE TO VHODNÉ
Nepoužitelné léčivo vraťte do lékárny.
11. NÁZEV A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI
Držitel rozhodnutí o registraci: Fresenius Kabi Deutschland GmbH, Bad Homburg, Německo
v f v f
12. REGISTRAČNÍ ČÍSLO
05/109/05-C
\i M
13. ČÍSLO ŠARŽE
Číslo šarže:
14. KLASIFIKACE PRO VÝDEJ
Výdej léčivého přípravku vázán na lékařský předpis.
15. NÁVOD K POUŽITÍ
16. INFORMACE O BRAILLOVE PÍSMU
Nevyžaduje se, odůvodnění přijato.