PŘÍBALOVÁ INFORMACE = ETIKETA - 5 kg, 10 kg, 25 kg

PŘÍBALOVÁ INFORMACE (do krabičky pro balení 5 x 100g,)

DRŽITEL ROZHODNUTÍ O REGISTRACI

Tekro, spol.s r.o., Višňová 2/484, 140 00 Praha 4 - Krč, ČESKÁ REPUBLIKA

DRŽITEL POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÝ ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE

Tekro spol. s r.o., provoz Nová Dědina, 783 91 Uničov, ČESKÁ REPUBLIKA

2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU

PRODIGESTAN perorální prášek

3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK

1 g přípravku obsahuje:

Léčivé látky:

Natrii propionas 506,60 mg

Calcii propionas 308,00 mg

Manganosi sulfas monohydricus 2,00 mg

Cupri sulfas pentahydricus 1,00 mg

Cobaltosi chloridum hexahydricum 0,08 mg

Zinci sulfas heptahydricus 0,08 mg

Celkový obsah jednotlivých účinných složek v 1 gramu:

Propionicum 627,07 mg

Natrium 121,24 mg

Calcium 66,291 mg

Sulfas 1,548 mg

Manganum 0,650 mg

Cuprum 0,255 mg

Chloridum 0,024 mg

Cobaltum 0,020 mg

Zincum 0,018 mg

Pomocné látky:

Laktóza monohydrát q.s. 1,000 g

4. INDIKACE

• gastrointestinální dysfunkce u přežvýkavců vznikající z nadměrného přívodu lehce stravitelných glycidů, při náhlé změně krmné dávky a při nadměrném zkrmovaní bílkovinných koncentrátů, při nevyhovující struktuře krmiv (malá velikost častíc), v počáteční období laktace, případně na zlepšení příjmu krmiva

• jednoduchá indigesce, atonie bachoru, intoxikace z krmiva

• záněty gastrointestinálního traktu přežvýkavců, prasat

• primární acetonemie-ketonurie-hypoglykémie

Podpůrná terapie při:

• steatóze jater

• otravě amoniakem

• poporodní paréze

• specifických a nespecifických střevních zánětech

• sepsi a teplotě

• anorexii spojené s průjmem anebo zácpou

• hubnutí a zpomalení růstu

• pohybových poruchách a teplotě

• nedostatku minerálních látek

• antibiotické terapii

• dehydratačních stavech

• rachitidě

• u psů při proktokolitidě

5. KONTRAINDIKACE

Neprůchodnost trávicí trubice při podávaní léku sondou.

6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY

Nejsou známé.

7. CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT

Skot, ovce, kozy, prasata, psi.

8. DÁVKOVÁNÍ PRO KAŽDÝ DRUH, CESTA(Y) A ZPŮSOB PODÁNÍ

Dospělému skotu 2 krát denně 100-150 g po dobu 2-5 dní, prasatům 2 krát denně 20-25 g po dobu 2-5 dní, psům 2 krát denně 5 g po dobu 2-5 dní. U ostatních zvířat jsou dávky úměrné menší podle hmotnosti.

1 zarovnaná polévková lžíce obsahuje 6-7 g prášku.

Způsob podávání

Podává se dobře rozpuštěný v teplém nápoji (vodě, heřmánkovém čaji) u skotu jícnovou sondou přímo do bachoru anebo z láhve do ústní dutiny, případně zamíchaný v krmivu, u prasat a psů z láhve do ústní dutiny, případně zamíchaný v krmivu.

9. POKYNY PRO SPRÁVNÉ PODÁNÍ

Přípravek je určen k individuální aplikaci a denní dávky se podávají rozdělené na polovinu 2x denně po dobu 2-5 dní.

10. OCHRANNÁ LHŮTA

Bez ochranných lhůt.

11. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO UCHOVÁVÁNÍ

Uchovávat mimo dosah dětí.

Uchovávejte při teplotě do 25C.

Uchovávejte v suchu.

Nepoužívejte po uplynutí doby použitelnosti uvedené na <etiketě>

Doba použitelnosti od data výroby v neporušeném obalu: 2 roky.

Doba použitelnosti po prvním otevření vnitřního obalu: 15 týdnů.

Doba použitelnosti po rozpuštění ve vodě nebo po zamíchání do krmiva: ihned spotřebovat.

12. ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ

U skotu v průběhu léčby se doporučuje dieta s vyšším obsahem sena a okopanin. Jadrné krmivo z krmné dávky vyloučit a postupně přidávat po zlepšení zdravotního stavu.

Vyhýbat se kontaktu s přípravkem, po použití umýt ruce vodou.

Při kontaktu s pokožkou anebo se sliznicemi může působit dráždivě, proto při manipulaci používejte vhodné ochranné pomůcky (rukavice, brýle).

Při náhodném požití může podráždit sliznice gastrointestinálního traktu i narušit minerální rovnováhu organizmu. Proto v případě náhodného pozření vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři.

13. ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO ZNEŠKODŇOVÁNÍ NEPOUŽITÝCH PŘÍPRAVKŮ NEBO ODPADU, POKUD JE JICH TŘEBA

Všechen nepoužitý veterinární léčivý přípravek nebo odpad, který pochází z tohoto přípravku, musí být likvidován podle místních právních předpisů.

14. DATUM POSLEDNÍ REVIZE PŘÍBALOVÉ INFORMACE

Únor 2011

15. DALŠÍ INFORMACE

Léková forma: Perorální prášek.

Velikost balení: 5x100 g, 5 kg, 10 kg, 25 kg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení

Interakce s dalšími léčivými přípravky a další formy interakce nejsou známy.

Registrované velikosti balení:

- foliové sáčky: 5 x 100 g

- vícevrstvé papírové vaky s PE vložkou: 5 kg, 10 kg, 25 kg

- plastový kbelík: 5 kg

Na trhu nemusí být všechny velikosti balení.

Pouze pro zvířata.

Veterinární léčivý přípravek je vydáván bez předpisu.

Registrační číslo: 96/072/02-C

Dodatečný text pro PI=Etiketa (5, 10, 25 kg):

Velikost balení: 5 kg (10 kg, 25 kg)

Číslo výrobní šarže:

Datum výroby:

EXP:

EAN